- 適應症
- Iclusig (ponatinib)是一種酪胺酸激酶抑制劑(tyrosine kinase inhibitors, TKI)，
適用於治療：
1. 對先前至少兩種酪胺酸激酶抑制劑有抗藥性或無法耐受之慢性期(CP)
慢性骨髓性白血病(CML)的成人病人。
2. 無法以其他酪胺酸激酶抑制劑治療的加速期(AP)或急性期(BP)慢性骨髓
性白血病(CML)或費城染色體陽性急性淋巴性白血病(Ph+ ALL)的成人病人。
3. T315I陽性之慢性期、加速期或急性期慢性骨髓性白血病(CML)或T315I
陽性之費城染色體陽性急性淋巴性白血病(Ph+ ALL)的成人病人。
使用限制：Iclusig不適用於且不推薦用於治療新診斷為CP-CML病人。
- 劑型
- 116膜衣錠
- 包裝
- 2~1000粒塑膠瓶裝(HDPE)
- 用法用量
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- 包裝
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- 形狀
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- 特殊劑型
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- 顏色
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- 特殊氣味
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- 刻痕
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- 外觀尺寸
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- 標註一
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- 標註二
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- 註銷狀態
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- 註銷日期
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- 註銷理由
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- 有效日期
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2027-11-13
- 發證日期
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2017-11-13
- 許可證種類
- 製 劑
- 舊證字號
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- 通關簽審文件編號
- DHA05202727000
- 中文品名
- 英可欣膜衣錠45毫克
- 英文品名
- Iclusig 45mg film-coated tablets
- 藥品類別
- 06須由醫師處方使用
- 管制藥品分類級別
- 新成分;
- 申請商地址
- 台北市中山區復興北路378號11樓
- 申請商統一編號
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- 製造廠廠址
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111 CONSUMERS DRIVE, WHITBY, ONTARIO, CANADA L1N 5Z5
- 製造廠公司地址
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- 製造廠國別
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CANADA
- 製程
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- 異動日期
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- 資料更新時間
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2024-01-25
- 國際條碼
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- 健保代碼
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