適應症
限醫療器材管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。 
劑型
 
包裝
 
用法用量
 
包裝
 
形狀
 
特殊劑型
 
顏色
 
特殊氣味
 
刻痕
 
外觀尺寸
 
標註一
 
標註二
 
註銷狀態
已註銷 
註銷日期
2022-05-19  
註銷理由
許可證逾有效期未申請展延 
有效日期
2018-12-18  
發證日期
2008-12-18  
許可證種類
醫 器 
舊證字號
 
通關簽審文件編號
DHA04400733303 
中文品名
羅氏抗生物素單株抗體(未滅菌) 
英文品名
Roche FITC anti-Biotin MAb(Non-Sterile) 
藥品類別
B血液學及病理學裝置 
管制藥品分類級別
 
申請商地址
台北市中山區民權東路3段2號10樓 
申請商統一編號
 
製造廠廠址
1910 E INNOVATION PARK DRIVE. TUCSON, ARIZONA 85755 USA  
製造廠公司地址
 
製造廠國別
 
製程
 
異動日期
 
資料更新時間
2022-07-29  
國際條碼
 
健保代碼