- 適應症
- Lenalidomide與dexamethasone合併使用可治療先前尚未接受過任何治療且不適合移植之多發性骨髓瘤患者。 Lenalidomide與dexamethasone合併使用可治療先前已接受至少一種治療失敗之多發性骨髓瘤(multiple myeloma, MM)患者。 在其他治療方式不佳的情況下,Lenalidomide可單獨用於治療IPSS分級為低或中度(Intermediate-1)風險且單獨伴隨染色體5q缺失之骨髓增生不良症候群(MDS)所導致的輸血依賴型貧血之成年病人。
- 劑型
- 130膠囊劑
- 包裝
- 2-1000粒塑膠瓶裝(HDPE) 2-1000粒PVC/ACLAR鋁箔盒裝
- 用法用量
- 無紀錄
- 包裝
- 無紀錄
- 形狀
- 無紀錄
- 特殊劑型
- 無紀錄
- 顏色
- 無紀錄
- 特殊氣味
- 無紀錄
- 刻痕
- 無紀錄
- 外觀尺寸
- 無紀錄
- 標註一
- 無紀錄
- 標註二
- 無紀錄
- 許可證字號
- 衛部藥製字第059896號
- 註銷狀態
- 無紀錄
- 註銷日期
- 無紀錄
- 註銷理由
- 無紀錄
- 有效日期
- 2023-05-02
- 發證日期
- 2018-05-02
- 許可證種類
- 製 劑
- 舊證字號
- 無紀錄
- 通關簽審文件編號
- DHY05105989601
- 中文品名
- 嵐霓膠囊5毫克
- 英文品名
- Lenli Capsules 5mg
- 藥品類別
- 06須由醫師處方使用
- 管制藥品分類級別
- 監視期滿學名藥
- 主成分略述
- 申請商名稱
- 申請商地址
- 台北市大安區復興南路一段200號11樓
- 申請商統一編號
- 製造商名稱
- 製造廠廠址
- 無紀錄
- 製造廠公司地址
- 無紀錄
- 製造廠國別
- 製程
- 無紀錄
- 其他製造商
- 異動日期
- 無紀錄
- 資料更新時間
- 2020-07-24 05:19:26
- 國際條碼
- 無紀錄
- 健保代碼
- 無紀錄
- 相關連結
- Medical guide-ArtworkProof_CompID_13676_Round_3-Signed-107-09-03(廠商自行上傳).pdf嵐霓膠囊5毫克(衛部藥製059896號)_鋁箔-109-05-07.pdf5mg-Carton-ArtworkProof_CompID_14210_Round_3-Signed-107-09-03(廠商自行上傳).pdf
健保價格記錄
醫事新知
- 2017-06-09 案內批號藥品因長期安定性試驗之主成分含量檢驗結果不符合原核准規格, 1 藥品下架回收
- 2017-04-20 案內藥品於長期安定性試驗結果發現,第12個月時pH值未符合原核准規格, 1 藥品下架回收
- 2016-03-17 因長期安定性試驗結果發現不純物含量超出原核准規格, 1 藥品下架回收
- 2015-01-23 [回收藥品]長期安定性試驗未符合規範
- 2014-08-28 [回收藥品]外盒誤標示成3mg/ml
- 2014-08-26 [回收藥品]長期安定性試驗不符合規範
- 2014-04-24 [回收藥品]異物混入藥品內
- 2012-01-12 [回收藥品]顏色異常
- 2011-11-03 [回收藥品]產品空包之情形
- 2010-11-22 [回收藥品]因封膜脫落致藥液減少