- 適應症
- ▪治療新診斷的慢性期費城染色體陽性慢性骨髓性白血病(Ph+ CML)的成人。
▪治療患有慢性、加速或急性期慢性骨髓性白血病，且對先前含imatinib的治療有抗藥性或無耐受性的成人。
▪亦適用於患有費城染色體陽性急性淋巴性白血病(Ph+ ALL)，且對先前含imatinib的治療有抗藥性或無耐受性的成人。
SPRYCEL®(dasatinib)適用於治療下列1歲以上兒童病人：
▪患有慢性期費城染色體陽性慢性骨髓性白血病(Ph+ CML)。
▪併用化療適用於新診斷費城染色體陽性急性淋巴性白血病(Ph+ ALL)。
- 劑型
- 116膜衣錠
- 包裝
- 包裝變更: 瓶裝->鋁箔包裝(Alu-Alu Blister)ALU-ALU鋁箔盒裝
- 用法用量
- SPRYCEL (dasatinib) 的建議劑量為一天140mg，分早晚兩次口服 (一次 70mg每日二次[BID])，隨餐或空腹服用不拘。藥錠不可磨碎或切割，需整粒吞服。
- 包裝
- 塑膠瓶裝
- 形狀
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- 特殊劑型
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- 顏色
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- 特殊氣味
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- 刻痕
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- 外觀尺寸
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- 標註一
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- 標註二
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- 註銷狀態
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- 註銷日期
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- 註銷理由
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- 有效日期
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2028-03-06
- 發證日期
-
2008-03-06
- 許可證種類
- 製 劑
- 舊證字號
-
- 通關簽審文件編號
- DHA00202480005
- 中文品名
- 柏萊膜衣錠 70 毫克
- 英文品名
- SPRYCEL Tablets 70mg
- 藥品類別
- 06須由醫師處方使用
- 管制藥品分類級別
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- 申請商地址
- 台北市松山區健康路156號4樓、5樓
- 申請商統一編號
-
- 製造廠廠址
-
4601 HIGHWAY 62 EAST, MOUNT VERNON, INDIANA 47620 USA
- 製造廠公司地址
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- 製造廠國別
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UNITED STATES
- 製程
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- 異動日期
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2017-11-24
- 資料更新時間
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2023-02-24
- 國際條碼
-
- 健保代碼
- B024800100,BC24800100