- 適應症
- SIRTURO是一種diarylquinoline類的抗分枝桿菌藥物，適用於作為肺部多重抗藥性結核病(MDR-TB)成人與兒童病人(12至小於18歲，且體重至少30公斤)之複合式治療的一部分。SIRTURO應保留至無法提供其他有效治療方案時才使用。
說明：
適應症為依據替代指標(痰液培養轉陰性的時間)採加速核准的方式，後續需執行確認性試驗以證明確實達到臨床上的效益。
- 劑型
- 110錠劑
- 包裝
- 8-1000錠塑膠瓶裝(HDPE)
- 用法用量
- 請參閱仿單。
- 包裝
- 塑膠瓶裝(HDPE)
- 形狀
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- 特殊劑型
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- 顏色
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- 特殊氣味
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- 刻痕
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- 外觀尺寸
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- 標註一
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- 標註二
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- 註銷狀態
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- 註銷日期
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- 註銷理由
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- 有效日期
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2026-03-22
- 發證日期
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2016-03-22
- 許可證種類
- 製 劑
- 舊證字號
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- 通關簽審文件編號
- DHA05202669205
- 中文品名
- 斯耐瑞錠100毫克
- 英文品名
- SIRTURO 100mg Tablets
- 藥品類別
- 06須由醫師處方使用
- 管制藥品分類級別
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- 申請商地址
- 台北市大安區敦化南路二段319號4、5樓
- 申請商統一編號
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- 製造廠廠址
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- 製造廠公司地址
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- 製造廠國別
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- 製程
- 二級包裝廠(委託貼標及置入仿單)
- 異動日期
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2017-11-07
- 資料更新時間
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2021-11-26
- 國際條碼
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- 健保代碼
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