- 適應症
- 適用於配合飲食和運動，以改善以下第二型糖尿病成人
病人的血糖控制： 已在接受dapagliflozin 和metformin
hydrochloride(HCl)合併治療者，或使用metformin但控制
不佳者。
用於具第二型糖尿病且已有心血管疾病(CVD)或多重心
血管風險因子的成人病人時，dapagliflozin可降低心衰竭
住院的風險。
- 劑型
- 164持續性藥效膜衣錠
- 包裝
- 2-1000錠ALU-ALU鋁箔盒裝
- 用法用量
- 詳如仿單
- 包裝
- ALU-ALU鋁箔盒裝
- 形狀
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- 特殊劑型
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- 顏色
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- 特殊氣味
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- 刻痕
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- 外觀尺寸
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- 標註一
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- 標註二
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- 註銷狀態
- 已註銷
- 註銷日期
-
2023-06-05
- 註銷理由
- 許可證已逾有效期未展延而逾期者
- 有效日期
-
2022-06-09
- 發證日期
-
2017-06-09
- 許可證種類
- 製 劑
- 舊證字號
-
- 通關簽審文件編號
- DHA05202711600
- 中文品名
- 釋多糖持續性藥效膜衣錠10毫克/500毫克
- 英文品名
- Xigduo XR Extended-Release Tablets 10mg/500mg
- 藥品類別
- 06須由醫師處方使用
- 管制藥品分類級別
- 新複方
- 申請商地址
- 台北市大安區敦化南路二段207號21樓
- 申請商統一編號
-
- 製造廠廠址
-
4601 HIGHWAY 62 EAST, MOUNT VERNON, INDIANA 47620 USA
- 製造廠公司地址
-
- 製造廠國別
-
UNITED STATES
- 製程
- 製造、包裝
- 異動日期
-
2017-11-10
- 資料更新時間
-
2023-08-31
- 國際條碼
-
- 健保代碼
- BC27116100