
- 適應症
- 精神病狀態、消化性潰瘍
- 劑型
- 110錠劑
- 包裝
- 6-1000粒塑膠瓶裝 PTP鋁箔盒裝
- 用法用量
- 無紀錄
- 包裝
- 塑膠瓶裝::,,
- 形狀
- 圓扁形
- 特殊劑型
- 裸錠
- 顏色
- 白色
- 特殊氣味
- 無紀錄
- 刻痕
- 有
- 外觀尺寸
- 無紀錄
- 標註一
- W、S
- 標註二
- 無紀錄
- 許可證字號
- 衛署藥製字第040152號
- 註銷狀態
- 無紀錄
- 註銷日期
- 無紀錄
- 註銷理由
- 無紀錄
- 有效日期
- 2023-05-25
- 發證日期
- 1996-07-27
- 許可證種類
- 製 劑
- 舊證字號
- 01023026
- 通關簽審文件編號
- DHY00104015200
- 中文品名
- "威勝" 斯邁爾錠50毫克
- 英文品名
- HOMAGYL TABLETS 50MG "W.S."
- 藥品類別
- 06須由醫師處方使用
- 管制藥品分類級別
- 無紀錄
- 主成分略述
- 申請商名稱
- 申請商地址
- 臺中市北屯區瀋陽路三段133號1樓
- 申請商統一編號
- 製造商名稱
- 製造廠廠址
- 台中縣大甲鎮中山路一段906號
- 製造廠公司地址
- 無紀錄
- 製造廠國別
- 製程
- 無紀錄
- 其他製造商
- 異動日期
- 2017-07-18
- 資料更新時間
- 2020-10-30 10:00:27
- 國際條碼
- 無紀錄
- 健保代碼
- A040152100,AC40152100
健保價格記錄
醫事新知
- 2016-05-19 含量測定結果與規格不符, 2 藥品下架回收
- 2016-04-14 含量測定與規格不符或批次製造紀錄不實, 5 藥品下架回收
- 2016-02-25 因成品檢驗與生產處方等問題, 5 藥品下架回收
- 2015-05-11 [回收藥品]藥品重大變更後,未再重新執行三批長期安定性試驗
- 2015-04-15 [回收藥品]主成分未具有原料藥許可證,亦未循自用原料模式申請輸入許可
- 2015-04-15 [回收藥品]主成分未具有原料藥許可證,亦未循自用原料模式申請輸入許可
- 2015-04-11 食藥署說明專案清查碳酸鎂(鈣)原料之查核結果
- 2014-10-23 [回收藥品]廠內生產之多項藥品未能提供批次製造相關紀錄、以一批號生產超過一批次之產品、同一批號產品除廠內之批次紀錄外,他處另外發現同一批號內容不同之處方表、產品使用未經核准之PTP鋁箔進行包裝並販售(且未執行安定性試驗)、出貨單標示退改之產品未能提供改包裝或偏差調查相關紀錄、試製品未有關原物料領用紀錄等,導致產品品質疑慮
- 2014-09-05 [回收藥品]賦形劑含量與原核准不符
- 2012-10-17 [回收藥品]於他廠進行PTP分裝;與原查驗登記不符