- 適應症
- 用於具有病毒複製及活動性肝臟發炎證據的慢性B 型肝炎患者的治療。 說明: 對於HBeAg 陽性的患者,只有基礎值HBV DNA < 9 log10 copies/ 毫升且基礎ALT ≥ 2×ULN 的患者,才可開始使用Sebivo 治療。 對於HBeAg 陰性的患者,只有基礎值HBV DNA < 7 log10 copies/ 毫升的患者,才可開始使用Sebivo 治療。 Telbivudine 不建議用於對lamivudine 具抗藥性之患者;另有實驗證據顯示,本品亦不適用對entecavir具抗藥性的患者。 本適應症是根據治療1 年以後B 型肝炎e 抗原(HBeAg) 呈陽性和陰性的成人慢性B 型肝炎患者在病毒學、血清學、生化學及組織學的反應結果。
- 劑型
- 116膜衣錠
- 包裝
- 2~1000粒鋁箔盒裝
- 用法用量
- 請參照仿單說明。
- 包裝
- 鋁箔盒裝::4714925002501,
- 形狀
- 無紀錄
- 特殊劑型
- 無紀錄
- 顏色
- 無紀錄
- 特殊氣味
- 無紀錄
- 刻痕
- 無紀錄
- 外觀尺寸
- 無紀錄
- 標註一
- 無紀錄
- 標註二
- 無紀錄
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第024662號
- 註銷狀態
- 無紀錄
- 註銷日期
- 無紀錄
- 註銷理由
- 無紀錄
- 有效日期
- 2023-04-01
- 發證日期
- 2007-07-11
- 許可證種類
- 製 劑
- 舊證字號
- 無紀錄
- 通關簽審文件編號
- DHA00202466206
- 中文品名
- 喜必福 膜衣錠 600 毫克
- 英文品名
- Sebivo 600mg film-coated tablets
- 藥品類別
- 06須由醫師處方使用
- 管制藥品分類級別
- 無紀錄
- 主成分略述
- 申請商名稱
- 申請商地址
- 台北市內湖區民權東路六段160號8樓之3
- 申請商統一編號
- 製造商名稱
- 製造廠廠址
- 無紀錄
- 製造廠公司地址
- 無紀錄
- 製造廠國別
- 製程
- 二級包裝廠(委託貼標及置入仿單)
- 其他製造商
- 異動日期
- 2017-10-16
- 資料更新時間
- 2020-03-27 05:02:16
- 國際條碼
- 無紀錄
- 健保代碼
- B024662100,BC24662100