- 適應症
- 預防輪狀病毒所引起的腸胃炎(G1 與非 G1 基因型如 G2、G3、G4 和 G9)，對各基因型之保護力請參見藥效學段落。
- 劑型
- 19C口服懸液劑
- 包裝
- 1、10、50劑量塑膠管裝塑膠管裝 1、5、10、25、50及100劑量預充填口服給藥器裝
- 用法用量
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- 包裝
- 塑膠管裝::5050264015727,5050264015727,;;1、5、10、25、50及100劑量預充填口服給藥器裝::,,
- 形狀
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- 特殊劑型
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- 顏色
- 透明澄清液體
- 特殊氣味
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- 刻痕
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- 外觀尺寸
- 透明澄清液體置放於10cm口服給藥器中
- 標註一
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- 標註二
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- 註銷狀態
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- 註銷日期
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- 註銷理由
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- 有效日期
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2024-12-17
- 發證日期
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2009-12-17
- 許可證種類
- 菌 疫
- 舊證字號
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- 通關簽審文件編號
- DHA01000089200
- 中文品名
- 羅特律輪狀病毒疫苗口服懸液劑
- 英文品名
- Rotarix Oral Suspension
- 藥品類別
- 06須由醫師處方使用
- 管制藥品分類級別
- 疫苗
- 申請商地址
- 臺北市中正區忠孝西路一段66號23、24樓
- 申請商統一編號
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- 製造廠廠址
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89 RUE DE I’INSTITUT 1330 RIXENSART-BELGIUM
- 製造廠公司地址
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- 製造廠國別
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BELGIUM
- 製程
- 原料藥製造、調製廠、塑膠管包裝(tube)及口服給藥器包裝(Oral applicator)之充填廠、包裝廠
- 異動日期
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2017-02-13
- 資料更新時間
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2023-07-27
- 國際條碼
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- 健保代碼
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