科泛適注射劑 250 IU
Kovaltry injection 250 IU

適應症
控制及預防成人及兒童A 型血友病病人之出血事件;成人及兒童A 型血友病病人手術前中後之處置;作為例行預防,預防或降低成人及兒童A型血友病病人之出血事件發生率。本品不適用於治療vonWillebrand 疾病。說明:本品用於不曾接受過第八凝血因子治療之A型血友病病人(Previously unteated patients, PUPs)的療效與安全性仍未知。 
劑型
243凍晶注射劑 
包裝
每小瓶250IU,附等支數2.5ml 針筒裝注射用水及藥瓶轉接頭,100瓶以下盒裝 
用法用量
詳見仿單。 
包裝
盒裝 
形狀
無紀錄 
特殊劑型
無紀錄 
顏色
無紀錄 
特殊氣味
無紀錄 
刻痕
無紀錄 
外觀尺寸
無紀錄 
標註一
無紀錄 
標註二
無紀錄 
許可證字號
衛部菌疫輸字第001044號 
註銷狀態
無紀錄 
註銷日期
無紀錄 
註銷理由
無紀錄 
有效日期
2022-05-10 
發證日期
2017-05-10 
許可證種類
菌 疫 
舊證字號
無紀錄 
通關簽審文件編號
DHA06000104404 
中文品名
科泛適注射劑 250 IU 
英文品名
Kovaltry injection 250 IU 
藥品類別
05限由醫師使用 
管制藥品分類級別
基因工程產品_新成分 
主成分略述
申請商名稱
 
申請商地址
台北市信義路五段7號53-54樓 
申請商統一編號
 
製造商名稱
製造廠廠址
800 DWIGHT WAY, BERKELEY, CA 94710, U.S.A. 
製造廠公司地址
無紀錄 
製造廠國別
美國 
製程
原料藥及成品製造廠 
其他製造商
異動日期
2017-05-22 
資料更新時間
2021-06-11 03:21:13 
國際條碼
無紀錄 
健保代碼
KC01044299 

成份表

處方標示 成分名稱 含量 單位
Each vial contains: Antihemophilic Factor (Recombinant) (rFVIII-PF) IU

健保價格記錄

 

 

 

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