- 適應症
- 控制及預防成人及兒童A 型血友病病人之出血事件;成人及兒童A 型血友病病人手術前中後之處置;作為例行預防,預防或降低成人及兒童A型血友病病人之出血事件發生率。本品不適用於治療vonWillebrand 疾病。說明:本品用於不曾接受過第八凝血因子治療之A型血友病病人(Previously unteated patients, PUPs)的療效與安全性仍未知。
- 劑型
- 243凍晶注射劑
- 包裝
- 每小瓶250IU,附等支數2.5ml 針筒裝注射用水及藥瓶轉接頭,100瓶以下盒裝
- 用法用量
- 詳見仿單。
- 包裝
- 盒裝
- 形狀
- 無紀錄
- 特殊劑型
- 無紀錄
- 顏色
- 無紀錄
- 特殊氣味
- 無紀錄
- 刻痕
- 無紀錄
- 外觀尺寸
- 無紀錄
- 標註一
- 無紀錄
- 標註二
- 無紀錄
- 許可證字號
- 衛部菌疫輸字第001044號
- 註銷狀態
- 無紀錄
- 註銷日期
- 無紀錄
- 註銷理由
- 無紀錄
- 有效日期
- 2022-05-10
- 發證日期
- 2017-05-10
- 許可證種類
- 菌 疫
- 舊證字號
- 無紀錄
- 通關簽審文件編號
- DHA06000104404
- 中文品名
- 科泛適注射劑 250 IU
- 英文品名
- Kovaltry injection 250 IU
- 藥品類別
- 05限由醫師使用
- 管制藥品分類級別
- 基因工程產品_新成分
- 主成分略述
- 申請商名稱
- 申請商地址
- 台北市信義路五段7號53-54樓
- 申請商統一編號
- 製造商名稱
- 製造廠廠址
- 800 DWIGHT WAY, BERKELEY, CA 94710, U.S.A.
- 製造廠公司地址
- 無紀錄
- 製造廠國別
- 製程
- 原料藥及成品製造廠
- 其他製造商
- 異動日期
- 2017-05-22
- 資料更新時間
- 2021-06-11 03:21:13
- 國際條碼
- 無紀錄
- 健保代碼
- KC01044299