- 適應症
- 因B型肝炎所引發肝功能衰竭而進行肝臟移植至少1個星期後之B型肝炎表面抗原及B 型肝炎病毒DNA 陰性成人患者,以預防再度受到B型肝炎病毒的感染。於原位肝臟移植前最後3個月內應確認B 型肝炎病毒DNA 陰性的情況。治療開始前,病患的B型肝炎表面抗原必須為陰性。
- 劑型
- 230預充填式注射劑
- 包裝
- 100支以下盒裝 1毫升預充填注射針筒裝
- 用法用量
- 詳如仿單.
- 包裝
- 盒裝;;預充填注射針筒裝
- 形狀
- 無紀錄
- 特殊劑型
- 無紀錄
- 顏色
- 無紀錄
- 特殊氣味
- 無紀錄
- 刻痕
- 無紀錄
- 外觀尺寸
- 無紀錄
- 標註一
- 無紀錄
- 標註二
- 無紀錄
- 許可證字號
- 衛部菌疫輸字第000962號
- 註銷狀態
- 無紀錄
- 註銷日期
- 無紀錄
- 註銷理由
- 無紀錄
- 有效日期
- 2024-09-19
- 發證日期
- 2014-09-19
- 許可證種類
- 菌 疫
- 舊證字號
- 無紀錄
- 通關簽審文件編號
- DHA06000096201
- 中文品名
- 努特徹500國際單位注射液劑
- 英文品名
- Zutectra 500IU solution for injection in pre-filled syringes
- 藥品類別
- 05限由醫師使用
- 管制藥品分類級別
- 無紀錄
- 主成分略述
- 申請商名稱
- 申請商地址
- 台北市松山區敦化北路311號3樓
- 申請商統一編號
- 製造商名稱
- 製造廠廠址
- LANDSTEINER STRABE 5, D-63303 DREIEICH, GERMANY
- 製造廠公司地址
- 無紀錄
- 製造廠國別
- 製程
- 無紀錄
- 其他製造商
- 異動日期
- 2017-05-24
- 資料更新時間
- 2020-12-25 05:07:22
- 國際條碼
- 無紀錄
- 健保代碼
- 無紀錄
- 相關連結
- Zutectra 500IU_中文仿單(SmPC)_201808-107-08-28.pdf