類希瑪
Remsima

適應症
1、克隆氏症:適用於對傳統治療無效之成人中度至重度活動性克隆氏症,可減輕症狀與徵兆及誘導與維持臨床緩解;適用於對傳統治療(包含抗生素、引流與免疫抑制劑)反應不佳之成人活動性瘻管性克隆氏症。 2、小兒克隆氏症:適用於對皮質類固醇及免疫調節劑(immunomodulators)反應不佳之小兒(6-17 歲)中度至重度活動性克隆氏症,可減輕症狀與徵兆及誘導與維持臨床緩解。 3、潰瘍性結腸炎:適用於皮質類固醇和6-mercaptopurine (6-MP)或azathioprine (AZA)等傳統治療無效、無法耐受或有醫療禁忌之中度至重度活動性潰瘍性結腸炎成人病人。 4、小兒潰瘍性結腸炎:適用於對皮質類固醇和6-mercaptopurine (6-MP)或azathioprine (AZA)等傳統治療無效、無法耐受或有醫療禁忌之中度至重度動性潰瘍性結腸炎小兒(6-17 歲)病人。 5、類風溼性關節炎:與methotrexate 併用,減緩中度到重度活動性疾病病人的徵兆及症狀,抑制結構性損傷的惡化,經HAQ-DI 量表評估,可改善日常生活功能。 6、僵直性脊椎炎:減緩活動性疾病病患的徵兆及症狀。 
劑型
243凍晶注射劑 
包裝
100毫克玻璃小瓶裝 100支以下盒裝 
用法用量
詳見仿單 
包裝
玻璃小瓶裝;;盒裝 
形狀
無紀錄 
特殊劑型
無紀錄 
顏色
無紀錄 
特殊氣味
無紀錄 
刻痕
無紀錄 
外觀尺寸
無紀錄 
標註一
無紀錄 
標註二
無紀錄 
許可證字號
衛部菌疫輸字第001035號 
註銷狀態
無紀錄 
註銷日期
無紀錄 
註銷理由
無紀錄 
有效日期
2021-12-22 
發證日期
2016-12-22 
許可證種類
菌 疫 
舊證字號
無紀錄 
通關簽審文件編號
DHA06000103503 
中文品名
類希瑪 
英文品名
Remsima 
藥品類別
05限由醫師使用 
管制藥品分類級別
無紀錄 
主成分略述
申請商名稱
 
申請商地址
臺北市松山區南京東路五段1號5樓 
申請商統一編號
 
製造商名稱
製造廠廠址
23, ACADEMY-RO, YEONSU-GU, INCHEON, 22014, REPUBLIC OF KOREA 
製造廠公司地址
無紀錄 
製造廠國別
韓國 
製程
原料藥製造廠 
其他製造商
異動日期
2017-02-24 
資料更新時間
2020-06-26 05:21:12 
國際條碼
無紀錄 
健保代碼
KC01035255 
相關連結
CTP13 SmPC indication CN clean 20190819-108-08-23.pdf4 CT-P13 100mg_V-Label_Taiwan_ver3-106-02-13.pdf

成份表

處方標示 成分名稱 含量 單位
Each vial contains: 100.00000000 MG

健保價格記錄

 

 

 

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