欣膝亞 200毫克/毫升注射液
Cimzia 200 mg/ml solution for injection

適應症
1.類風濕性關節炎:用於治療對至少一種疾病調節抗風溼藥物(例如methotrexate)無適當療效之成人中至重度活動性類風濕性關節炎。和methotrexate併用時,Cimzia被證實可減緩關節傷害的惡化速度(以X光檢測)。 2.僵直性脊椎炎(AS):用於治療曾對非類固醇抗發炎藥物(NSAID)反應不佳或耐受性不良的重度活動性僵直性脊椎炎成人患者。 3.乾癬性關節炎:用於治療曾對DMARD療法反應不佳的活動性乾癬性關節炎成人患者。 4.乾癬:用於接受全身性治療或光療法的中度至重度斑塊性乾癬成人患者。 5.無放射影像確認之中軸性脊椎關節炎(Non-radiographic axial spondyloarthritis,簡稱nr-axSpA): 用於治療嚴重活動性無放射影像確認之中軸性脊椎關節炎且符合下列所有條件的成人患者: (1)對非類固醇抗發炎藥物(NSAID)治療反應不佳或無法耐受。 (2)其C反應蛋白(C-reactive protein,簡稱CRP)濃度升高。 (3)核磁共振造影(MRI)檢查證據顯示有發炎的客觀跡象。 (4)HLA-B27陽性。 6.克隆氏症:用於對傳統治療無效之成人中度至重度克隆氏症(CD),可減輕症狀與徵兆及維持臨床反應。 
劑型
279注射液 
包裝
1毫升玻璃注射針筒裝 100支以下盒裝 
用法用量
詳如仿單 
包裝
玻璃注射針筒裝;;盒裝 
形狀
無紀錄 
特殊劑型
無紀錄 
顏色
無紀錄 
特殊氣味
無紀錄 
刻痕
無紀錄 
外觀尺寸
無紀錄 
標註一
無紀錄 
標註二
無紀錄 
許可證字號
衛部菌疫輸字第001024號 
註銷狀態
無紀錄 
註銷日期
無紀錄 
註銷理由
無紀錄 
有效日期
2021-10-09 
發證日期
2016-10-09 
許可證種類
菌 疫 
舊證字號
無紀錄 
通關簽審文件編號
DHA06000102401 
中文品名
欣膝亞 200毫克/毫升注射液 
英文品名
Cimzia 200 mg/ml solution for injection 
藥品類別
05限由醫師使用 
管制藥品分類級別
無紀錄 
主成分略述
申請商名稱
 
申請商地址
台北市松山區敦化北路88號12樓之2 
申請商統一編號
 
製造商名稱
製造廠廠址
6250 KUNDL/AUSTRIABIOCHEMIESTRASSE 10 6250 KUNDL AUSTRIA 
製造廠公司地址
BIOCHEMIESTRASSE 10 6250 KUNDL AUSTRIA 
製造廠國別
奧地利 
製程
主成分(drug substance)製造廠 
其他製造商
異動日期
2017-08-10 
資料更新時間
2021-01-15 05:02:41 
國際條碼
無紀錄 
健保代碼
KC01024209 
相關連結
Cimzia Pro_patient in Chinese CD final submission20200930-109-10-30.pdfLBL_CIM_TW_MU1_領證20161130-105-12-01.pdf

成份表

處方標示 成分名稱 含量 單位
Each mL contains: 200.00000000 MG

健保價格記錄

 

 

 

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