賓凝適第九凝血因子凍晶注射劑
BENEFIX{RFIX} COAGULATION FACTOR IX (RECOMBINANT)

適應症
控制與預防B型血友病(先天性第九凝血因子缺乏症,或稱聖誕節症)之出血,包括接受外科手術時的出血控制與預防出血。 做為常規預防性治療於B型血友病病患(先天性第九凝血因子缺乏症)之出血。 
劑型
243凍晶注射劑 
包裝
250IU,500IU,1000IU, 2000IU小瓶裝 5ML(附輸注器)針筒裝附溶劑 
用法用量
無紀錄 
包裝
小瓶裝::4716469100408,;;針筒裝附溶劑 
形狀
無紀錄 
特殊劑型
無紀錄 
顏色
無紀錄 
特殊氣味
無紀錄 
刻痕
無紀錄 
外觀尺寸
無紀錄 
標註一
無紀錄 
標註二
無紀錄 
許可證字號
衛署菌疫輸字第000608號 
註銷狀態
無紀錄 
註銷日期
無紀錄 
註銷理由
無紀錄 
有效日期
2025-06-05 
發證日期
2000-06-05 
許可證種類
菌 疫 
舊證字號
無紀錄 
通關簽審文件編號
DHA01000060800 
中文品名
賓凝適第九凝血因子凍晶注射劑 
英文品名
BENEFIX{RFIX} COAGULATION FACTOR IX (RECOMBINANT) 
藥品類別
05限由醫師使用 
管制藥品分類級別
無紀錄 
主成分略述
申請商名稱
 
申請商地址
新北市淡水區中正東路二段177號 
申請商統一編號
 
製造商名稱
製造廠廠址
ONE BURTT ROAD, ANDOVER, MA 01810, USA 
製造廠公司地址
無紀錄 
製造廠國別
美國 
製程
主成分(drug substance)製造廠 
其他製造商
異動日期
2016-12-15 
資料更新時間
2021-05-28 05:00:40 
國際條碼
無紀錄 
健保代碼
K000608299,KC00608299 
相關連結
BeneFIX 1000 IU-Vial LAB-040410-104-04-23.pdf

成份表

處方標示 成分名稱 含量 單位
EACH VIAL CONTAINS (NO.2): 1000.00000000 IU (I
EACH VIAL CONTAINS (NO.3): 9900070100 1000.0000000000
EACH VIAL CONTAINS (NO.1) : 9900070100 250.0000000000

健保價格記錄

 

 

 

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