- 適應症
- 控制與預防B型血友病(先天性第九凝血因子缺乏症,或稱聖誕節症)之出血,包括接受外科手術時的出血控制與預防出血。 做為常規預防性治療於B型血友病病患(先天性第九凝血因子缺乏症)之出血。
- 劑型
- 243凍晶注射劑
- 包裝
- 250IU,500IU,1000IU, 2000IU小瓶裝 5ML(附輸注器)針筒裝附溶劑
- 用法用量
- 無紀錄
- 包裝
- 小瓶裝::4716469100408,;;針筒裝附溶劑
- 形狀
- 無紀錄
- 特殊劑型
- 無紀錄
- 顏色
- 無紀錄
- 特殊氣味
- 無紀錄
- 刻痕
- 無紀錄
- 外觀尺寸
- 無紀錄
- 標註一
- 無紀錄
- 標註二
- 無紀錄
- 許可證字號
- 衛署菌疫輸字第000608號
- 註銷狀態
- 無紀錄
- 註銷日期
- 無紀錄
- 註銷理由
- 無紀錄
- 有效日期
- 2025-06-05
- 發證日期
- 2000-06-05
- 許可證種類
- 菌 疫
- 舊證字號
- 無紀錄
- 通關簽審文件編號
- DHA01000060800
- 中文品名
- 賓凝適第九凝血因子凍晶注射劑
- 英文品名
- BENEFIX{RFIX} COAGULATION FACTOR IX (RECOMBINANT)
- 藥品類別
- 05限由醫師使用
- 管制藥品分類級別
- 無紀錄
- 主成分略述
- 申請商名稱
- 申請商地址
- 新北市淡水區中正東路二段177號
- 申請商統一編號
- 製造商名稱
- 製造廠廠址
- ONE BURTT ROAD, ANDOVER, MA 01810, USA
- 製造廠公司地址
- 無紀錄
- 製造廠國別
- 製程
- 主成分(drug substance)製造廠
- 其他製造商
- 異動日期
- 2016-12-15
- 資料更新時間
- 2021-05-28 05:00:40
- 國際條碼
- 無紀錄
- 健保代碼
- K000608299,KC00608299
- 相關連結
- BeneFIX 1000 IU-Vial LAB-040410-104-04-23.pdf