克歐維人類免疫球蛋白靜脈輸注液 100 毫克/ 毫升
KIOVIG 100 mg/ml Solution for Infusion

適應症
替代療法: • 原發性免疫不全症候群(primary immunodeficiency syndrome,PID)。 例如: − 先天性丙種球蛋白缺乏症(congenital agammaglobulinaemia)與低丙種 球蛋白血症(hypogammaglobulinaemia)。 − 常見變異性免疫不全症(common variable immunodeficiency)。 − 嚴重複合型免疫不全症(severe combined immunodeficiencies)。 − Wiskott Aldrich症候群(X染色體性聯遺傳性免疫不全症)。 • 繼發性免疫缺乏疾病(Secondary immunodeficiencies,SID),這些病人遭受 嚴重或復發性感染、對抗菌治療無效,且被證實特定抗體缺乏(proven specific antibody failure,PSAF)或血清中IgG濃度 
劑型
279注射液 
包裝
10ml、25ml、50ml瓶裝 100ml、200ml瓶裝 
用法用量
詳如仿單。 
包裝
瓶裝;;瓶裝 
形狀
無紀錄 
特殊劑型
無紀錄 
顏色
無紀錄 
特殊氣味
無紀錄 
刻痕
無紀錄 
外觀尺寸
無紀錄 
標註一
無紀錄 
標註二
無紀錄 
許可證字號
衛署菌疫輸字第000895號 
註銷狀態
無紀錄 
註銷日期
無紀錄 
註銷理由
無紀錄 
有效日期
2025-02-24 
發證日期
2010-02-24 
許可證種類
菌 疫 
舊證字號
無紀錄 
通關簽審文件編號
DHA01000089503 
中文品名
克歐維人類免疫球蛋白靜脈輸注液 100 毫克/ 毫升 
英文品名
KIOVIG 100 mg/ml Solution for Infusion 
藥品類別
05限由醫師使用 
管制藥品分類級別
血液衍生產品 
主成分略述
申請商名稱
 
申請商地址
台北市南京東路三段217號7F 
申請商統一編號
無紀錄 
製造商名稱
製造廠廠址
1700 RANCHO CONEJO BOULEVARD THOUSAND OAKS CALIFORNIA 91320 U.S.A. 
製造廠公司地址
ONE BAXTER WAY, WESTLAKE VILLAGE, CALIFORNIA 91362 USA 
製造廠國別
美國 
製程
血漿分層(fractionation) 
其他製造商
異動日期
2017-10-06 
資料更新時間
2020-02-26 01:42:10 
國際條碼
無紀錄 
健保代碼
KC00895248,KC00895255,KC00895263 
相關連結
Kiovig-108-03-27(廠商自行上傳).pdfk 1225-108-12-25.pdfKiovig_carton_10g100ml_LE0740199 V2_20171226 TFDA approved-108-03-27(廠商自行上傳).pdf020008950002-106-12-26.pdf

成份表

處方標示 成分名稱 含量 單位
Each ml contains: 100.00000000 MG

健保價格記錄

 

 

 

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