克歐維人類免疫球蛋白靜脈輸注液 100 毫克/ 毫升
KIOVIG 100 mg/ml Solution for Infusion

適應症
替代療法: • 原發性免疫不全症候群(primary immunodeficiency syndrome,PID)。 例如: − 先天性丙種球蛋白缺乏症(congenital agammaglobulinaemia)與低丙種 球蛋白血症(hypogammaglobulinaemia)。 − 常見變異性免疫不全症(common variable immunodeficiency)。 − 嚴重複合型免疫不全症(severe combined immunodeficiencies)。 − Wiskott Aldrich症候群(X染色體性聯遺傳性免疫不全症)。 • 繼發性免疫缺乏疾病(Secondary immunodeficiencies,SID),這些病人遭受 嚴重或復發性感染、對抗菌治療無效,且被證實特定抗體缺乏(proven specific antibody failure,PSAF)或血清中IgG濃度 
劑型
279注射液 
包裝
10ml、25ml、50ml瓶裝 100ml、200ml瓶裝 
用法用量
詳如仿單。 
包裝
瓶裝;;瓶裝 
形狀
無紀錄 
特殊劑型
無紀錄 
顏色
無紀錄 
特殊氣味
無紀錄 
刻痕
無紀錄 
外觀尺寸
無紀錄 
標註一
無紀錄 
標註二
無紀錄 
許可證字號
衛署菌疫輸字第000895號 
註銷狀態
無紀錄 
註銷日期
無紀錄 
註銷理由
無紀錄 
有效日期
2025-02-24 
發證日期
2010-02-24 
許可證種類
菌 疫 
舊證字號
無紀錄 
通關簽審文件編號
DHA01000089503 
中文品名
克歐維人類免疫球蛋白靜脈輸注液 100 毫克/ 毫升 
英文品名
KIOVIG 100 mg/ml Solution for Infusion 
藥品類別
05限由醫師使用 
管制藥品分類級別
血液衍生產品 
主成分略述
申請商名稱
 
申請商地址
台北市南京東路三段217號7F 
申請商統一編號
無紀錄 
製造商名稱
製造廠廠址
BOULEVARD RENE BRANQUART, 80, B-7860, LESSINES, BELGIUM 
製造廠公司地址
無紀錄 
製造廠國別
比利時 
製程
無紀錄 
其他製造商
異動日期
2017-10-06 
資料更新時間
2020-02-26 01:42:10 
國際條碼
無紀錄 
健保代碼
KC00895248,KC00895255,KC00895263 
相關連結
Kiovig-108-03-27(廠商自行上傳).pdfk 1225-108-12-25.pdfKiovig_carton_10g100ml_LE0740199 V2_20171226 TFDA approved-108-03-27(廠商自行上傳).pdf020008950002-106-12-26.pdf

成份表

處方標示 成分名稱 含量 單位
Each ml contains: 100.00000000 MG

健保價格記錄

 

 

 

本網站資料僅供參考,不宜使用在疾病判斷及治療。
本網站不承擔任何責任或保證、也不表明任何立場或保證內容的準確性,任何疑問請洽詢專業醫事機構。