適應症
限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 
劑型
 
包裝
 
用法用量
 
包裝
 
形狀
 
特殊劑型
 
顏色
 
特殊氣味
 
刻痕
 
外觀尺寸
 
標註一
 
標註二
 
註銷狀態
已註銷 
註銷日期
2023-08-31  
註銷理由
許可證已逾有效期 
有效日期
2021-04-07  
發證日期
2016-04-07  
許可證種類
醫 器 
舊證字號
 
通關簽審文件編號
DHA09401636500 
中文品名
"普拉斯鈦" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌) 
英文品名
"Plastyle" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile) 
藥品類別
F牙科裝置 
管制藥品分類級別
 
申請商地址
高雄市苓雅區苓雅二路156號3樓 
申請商統一編號
 
製造商名稱
製造廠廠址
AM WEICHSELGARTEN 7, 91058 ERLANGEN, GERMANY  
製造廠公司地址
 
製造廠國別
GERMANY  
製程
 
異動日期
 
資料更新時間
2023-10-27  
國際條碼
 
健保代碼