適應症
詳如中文仿單核定本 
劑型
 
包裝
 
用法用量
 
包裝
 
形狀
 
特殊劑型
 
顏色
 
特殊氣味
 
刻痕
 
外觀尺寸
 
標註一
 
標註二
 
許可證字號
衛部醫器輸字第027984號 
註銷狀態
 
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2020-11-11  
發證日期
2015-11-11  
許可證種類
醫 器 
舊證字號
 
通關簽審文件編號
DHA05602798403 
中文品名
“心衛”心室輔助系統 
英文品名
“HeartWare” Ventricular Assist System 
藥品類別
E心臟血管用裝置 
管制藥品分類級別
 
申請商地址
新北市汐止區康寧街169巷31號4樓之1 
申請商統一編號
 
製造商名稱
製造廠廠址
14400 NW 60th Ave, Miami Lakes, FL, USA 33014  
製造廠公司地址
 
製造廠國別
 
製程
 
異動日期
 
資料更新時間
2022-07-29  
國際條碼
 
健保代碼