“波士頓科技”博謨適艾勒門艾諾莉茉斯冠狀動脈塗藥支架系統“Boston Scientific” PROMUS Element Everolimus-Eluting Coronary Stent System
藥物證書 “波士頓科技”博謨適艾勒門艾諾莉茉斯冠狀動脈塗藥支架系統
適應症
博謨適艾勒門艾諾莉茉斯冠狀動脈塗藥支架系統適用於原發性（de novo）冠狀動脈血管病灶所引發有症狀之缺血性心臟病患者，可以改善冠狀動脈血管內直徑的尺寸，治療的病灶長度應該小於標稱之支架長度（8 mm, 12 mm, 16 mm, 20 mm, 24 mm, 28 mm, 32 mm和38 mm）參照血管直徑大小介於2.25-4.0 mm。
劑型
包裝
用法用量
包裝
形狀
特殊劑型
顏色
特殊氣味
刻痕
外觀尺寸
標註一
標註二
許可證字號
衛署醫器輸字第021389號
註銷狀態
已註銷
註銷日期
2022-06-22
註銷理由
許可證已逾有效期
有效日期
2020-10-20
發證日期
2010-10-20
許可證種類
醫 器
舊證字號
通關簽審文件編號
DHA00602138905
中文品名
“波士頓科技”博謨適艾勒門艾諾莉茉斯冠狀動脈塗藥支架系統
英文品名
“Boston Scientific” PROMUS Element Everolimus-Eluting Coronary Stent System
藥品類別
E心臟血管用裝置
管制藥品分類級別
申請商名稱
1119301100 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司 申請商地址
臺北市南港區經貿一路170號18樓及18樓之1、之2、之3
申請商統一編號
製造商名稱
製造廠廠址
BALLYBRIT BUSINESS PARK GALWAY IRELAND
製造廠公司地址
製造廠國別
製程
異動日期
資料更新時間
2022-08-26
國際條碼
健保代碼
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