適應症
本試劑是利用競爭型免疫層析法,定性檢測人體尿液中的苯二氮類藥物,檢測結果可做為初步篩檢之用。試劑閾值標準為300 ng/ml(Oxazepam,俗稱氮平)、400 ng/mL (Flunitrazepam,俗稱FM2),與100 ng/mL (Nitrazepam,俗稱一粒眠)。本產品可供一般個人及專業人員使用。 
劑型
 
包裝
 
用法用量
 
包裝
 
形狀
 
特殊劑型
 
顏色
 
特殊氣味
 
刻痕
 
外觀尺寸
 
標註一
 
標註二
 
許可證字號
衛署醫器製字第002606號 
註銷狀態
 
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2028-10-15  
發證日期
2008-10-15  
許可證種類
醫 器 
舊證字號
 
通關簽審文件編號
DHY00500260602 
中文品名
台塑生醫迅知苯二氮類(氮平/氟硝西泮/一粒眠)快速檢驗試劑 
英文品名
Formosa One Sure BZD (OXA/FM2/NTZ) Rapid Test kit 
藥品類別
A臨床化學及臨床毒理學 
管制藥品分類級別
 
申請商地址
台北市松山區敦化北路201之36號5樓 
申請商統一編號
 
製造廠廠址
 
製造廠公司地址
 
製造廠國別
 
製程
 
異動日期
 
資料更新時間
2024-04-11  
國際條碼
 
健保代碼