- 適應症
- 本試劑是利用競爭型免疫層析法,定性檢測人體尿液中的苯二氮類藥物,檢測結果可做為初步篩檢之用。試劑閾值標準為300 ng/ml(Oxazepam,俗稱氮平)、400 ng/mL (Flunitrazepam,俗稱FM2),與100 ng/mL (Nitrazepam,俗稱一粒眠)。本產品可供一般個人及專業人員使用。
- 劑型
- 包裝
- 用法用量
- 包裝
- 形狀
- 特殊劑型
- 顏色
- 特殊氣味
- 刻痕
- 外觀尺寸
- 標註一
- 標註二
- 許可證字號
- 衛署醫器製字第002606號
- 註銷狀態
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2028-10-15
- 發證日期
- 2008-10-15
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
- 通關簽審文件編號
- DHY00500260602
- 中文品名
- 台塑生醫迅知苯二氮類(氮平/氟硝西泮/一粒眠)快速檢驗試劑
- 英文品名
- Formosa One Sure BZD (OXA/FM2/NTZ) Rapid Test kit
- 藥品類別
- A臨床化學及臨床毒理學
- 管制藥品分類級別
- 申請商地址
- 台北市松山區敦化北路201之36號5樓
- 申請商統一編號
- 製造廠廠址
- 製造廠公司地址
- 製造廠國別
- 製程
- 異動日期
- 資料更新時間
- 2024-04-11
- 國際條碼
- 健保代碼