- 適應症
- 本試劑是利用競爭型免疫層析法,定性檢測人體尿液中的愷他命。檢測結果可做為初步篩檢之用。愷他命閾值標準設定為100ng/ml。 本產品可供一般個人及專業人員使用
- 劑型
- 包裝
- 用法用量
- 包裝
- 形狀
- 特殊劑型
- 顏色
- 特殊氣味
- 刻痕
- 外觀尺寸
- 標註一
- 標註二
- 許可證字號
- 衛署醫器製字第002587號
- 註銷狀態
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2028-06-20
- 發證日期
- 2008-06-20
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
- 通關簽審文件編號
- DHY00500258701
- 中文品名
- 台塑生醫迅知愷他命(K他命) 快速檢驗試劑
- 英文品名
- Formosa One Sure KET Rapid test kit
- 藥品類別
- A臨床化學及臨床毒理學
- 管制藥品分類級別
- 申請商地址
- 台北市松山區敦化北路201之36號5樓
- 申請商統一編號
- 製造廠廠址
- 製造廠公司地址
- 製造廠國別
- 製程
- 異動日期
- 資料更新時間
- 2024-04-11
- 國際條碼
- 健保代碼