- 適應症
- 本試劑是利用免疫分析層析法，定性檢測人類糞便中的人類血紅素 (Hemoglobin，簡稱Hb)及/或運鐵蛋白 (Transferrin，簡稱TF)，可做為初步篩檢之用。人類血紅素的偵測閾值設定為100 ng/mL，運鐵蛋白的偵測閾值設定為40 ng/mL。
- 劑型
- 包裝
- 用法用量
- 包裝
- 形狀
- 特殊劑型
- 顏色
- 特殊氣味
- 刻痕
- 外觀尺寸
- 標註一
- 標註二
- 許可證字號
- 衛署醫器製字第002722號
- 註銷狀態
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2029-02-04
- 發證日期
- 2009-02-04
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
- 通關簽審文件編號
- DHY00500272204
- 中文品名
- 台塑生醫迅知潛血/運鐵蛋白二合一快速檢驗試劑
- 英文品名
- Formosa One Sure FOB/TF 2 in1 Rapid test kit
- 藥品類別
- B血液學及病理學裝置
- 管制藥品分類級別
- 申請商地址
- 台北市松山區敦化北路201之36號5樓
- 申請商統一編號
- 製造廠廠址
- 製造廠公司地址
- 製造廠國別
- 製程
- 異動日期
- 資料更新時間
- 2024-04-11
- 國際條碼
- 健保代碼