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紅 圓柱 92
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PYRIDOXAL 5-PHOSPHATE
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臺灣武田藥品工業股份有限公司
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台南 骨科 診所
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視潔洗滌液
"LITA" STERL-CLEAN SOVEX
藥物證書
視潔洗滌液
適應症
無紀錄
劑型
無紀錄
包裝
無紀錄
用法用量
無紀錄
包裝
無紀錄
形狀
無紀錄
特殊劑型
無紀錄
顏色
無紀錄
特殊氣味
無紀錄
刻痕
無紀錄
外觀尺寸
無紀錄
標註一
無紀錄
標註二
無紀錄
許可證字號
衛署醫器製字第000255號
註銷狀態
已註銷
註銷日期
2012-11-30
註銷理由
許可證已逾有效期
有效日期
2003-12-12
發證日期
1984-12-12
許可證種類
醫 器
舊證字號
無紀錄
通關簽審文件編號
DHY00500025502
中文品名
視潔洗滌液
英文品名
"LITA" STERL-CLEAN SOVEX
藥品類別
1703隱形眼鏡消毒藥水
管制藥品分類級別
無紀錄
主成分略述
SODIUM CHLORIDE, TYLOXAPOL (SUPERINONE), SODIUM PHOSPHATE DIBASIC ANHYDROUS (EQ TO DISODIUM HYDROGEN PHOSPHATE ANHYDROUS)(EQ TO DIBASIC SODIUM PHOSPHATE ANHYDROUS)(DISODIUM PHOSPHATE ANHYDROUS), SODIUM PHOSPHATE MONOBASIC (EQ TO MONOSODIUM PHOSPHATE)(EQ TO SODIUM DIHYDROGEN PHOSPHATE), EDETATE DISODIUM (EQ TO DISODIUM EDETATE)( EQ TO E.D.T.A. DISODIUM) (EQ TO EDTA -2NA), THIMEROSAL (EQ TO SODIUM ETHYLMERCURITHIOSALICYLATE), HYDROXYPROPYLMETHYLCELLULOSE(EQ TO HYPROMELLOSE)(HPMC), POLYVINYL ALCOHOL
申請商名稱
利達製藥股份有限公司
申請商地址
台中縣大甲鎮中山路一段906號
申請商統一編號
56112203
製造商名稱
利達化學製藥股份有限公司
製造廠廠址
無紀錄
製造廠公司地址
無紀錄
製造廠國別
製程
無紀錄
其他製造商
利達化學製藥股份有限公司
異動日期
無紀錄
資料更新時間
2020-02-25 13:59:04
國際條碼
無紀錄
健保代碼
無紀錄
成份表
處方標示
成分名稱
含量
單位
無紀錄
POLYVINYL ALCOHOL
14
MG
無紀錄
SODIUM CHLORIDE
8.2
MG
無紀錄
SODIUM PHOSPHATE DIBASIC ANHYDROUS (EQ TO DISODIUM HYDROGEN PHOSPHATE ANHYDROUS)(EQ TO DIBASIC SODIUM PHOSPHATE ANHYDROUS)(DISODIUM PHOSPHATE ANHYDROUS)
2.5
MG
無紀錄
SODIUM PHOSPHATE MONOBASIC (EQ TO MONOSODIUM PHOSPHATE)(EQ TO SODIUM DIHYDROGEN PHOSPHATE)
2.5
MG
無紀錄
EDETATE DISODIUM (EQ TO DISODIUM EDETATE)( EQ TO E.D.T.A. DISODIUM) (EQ TO EDTA -2NA)
2
MG
無紀錄
TYLOXAPOL (SUPERINONE)
1.25
MG
無紀錄
HYDROXYPROPYLMETHYLCELLULOSE(EQ TO HYPROMELLOSE)(HPMC)
0.50
MG
無紀錄
THIMEROSAL (EQ TO SODIUM ETHYLMERCURITHIOSALICYLATE)
0.04
MG
醫事新知
藥廠
2016-05-19 含量測定結果與規格不符, 2 藥品下架回收
藥廠
2016-04-14 含量測定與規格不符或批次製造紀錄不實, 5 藥品下架回收
藥廠
2016-02-25 因成品檢驗與生產處方等問題, 5 藥品下架回收
藥廠
2015-05-11 [回收藥品]藥品重大變更後,未再重新執行三批長期安定性試驗
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2015-04-15 [回收藥品]主成分未具有原料藥許可證,亦未循自用原料模式申請輸入許可
藥廠
2015-04-15 [回收藥品]主成分未具有原料藥許可證,亦未循自用原料模式申請輸入許可
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2015-04-11 食藥署說明專案清查碳酸鎂(鈣)原料之查核結果
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2014-09-05 [回收藥品]賦形劑含量與原核准不符
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2012-10-17 [回收藥品]於他廠進行PTP分裝;與原查驗登記不符
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2011-10-27 [回收藥品]檢驗未合格(含量測定)
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