- 適應症
- 治療正值急性轉化期（BLAST CRISIS）、加速期或經ALPHA-干擾素治療無效之慢性期的慢性骨髓性白血病（CML）患者。治療成年人無法手術切除或轉移的惡性胃腸道基質瘤。用於治療初診斷慢性骨髓性白血病（CML）的病人。治療初診斷為費城染色體陽性急性淋巴性白血病（Ph+ALL）且併用化療之成年及兒童患者。做為治療成人復發性或難治性費城染色體陽性急性淋巴性白血病（Ph+ALL）之單一療法。治療患有與血小板衍生生長因子體（PDGFR）基因重組相關之骨髓發育不全症候群（MDS）／骨髓增生性疾病（MPD）之成人患者。治療患有系統性肥大細胞增生症（SM），限具FIP1L1-PDGFR基因變異且不具有c-Kit基因D816V突變之成人患者。治療嗜伊紅性白血球增加症候群（HES）與／或慢性嗜伊紅性白血病（CEL）且有血小板衍生生長因子受體（PDGFR）基因重組之成人患者。作為成人KIT（CD 117）陽性胃腸道基質瘤完全切除後（complete gross resection）之術後輔助治療。治療無法手術切除、復發性或轉移性且有血小板衍生生長因子受體（PDGFR）基因重組之隆突性皮膚纖維肉瘤（DFSP）之成人患者。
- 劑型
- 116膜衣錠
- 包裝
- 2-1000錠PVC/PE/PVDC鋁箔盒裝
- 用法用量
- 請詳見仿單
- 包裝
- PVC/PE/PVDC鋁箔盒裝
- 形狀
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- 特殊劑型
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- 顏色
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- 特殊氣味
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- 刻痕
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- 外觀尺寸
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- 標註一
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- 標註二
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- 註銷狀態
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- 註銷日期
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- 註銷理由
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- 有效日期
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2025-09-01
- 發證日期
-
2015-09-01
- 許可證種類
- 製 劑
- 舊證字號
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- 通關簽審文件編號
- DHA05202661401
- 中文品名
- 艾亭寧膜衣錠400毫克
- 英文品名
- Alvotinib 400mg Film-Coated tablets
- 藥品類別
- 06須由醫師處方使用
- 管制藥品分類級別
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- 申請商地址
- 台北市大安區復興南路一段２００號１１樓
- 申請商統一編號
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- 製造廠廠址
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- 製造廠公司地址
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- 製造廠國別
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- 製程
- 包裝
- 異動日期
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2017-05-10
- 資料更新時間
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2023-02-24
- 國際條碼
-
- 健保代碼
- BB26614100