- 適應症
- 非何杰金氏淋巴瘤：用於復發或對化學療法有抗性之低惡度B-細胞非何杰金氏淋巴瘤。併用CVP化學療法用於未經治療之和緩性(組織型態為濾泡型)B細胞非何杰金氏淋巴瘤的病人。併用CHOP或其他化學療法用於CD20抗原陽性之瀰漫性大型B細胞非何杰金氏淋巴瘤。用於做為濾泡性淋巴瘤患者對誘導療法產生反應之後的維持治療用藥。類風濕性關節炎：與methotrexate併用，適用於治療曾接受一種(含)以上之腫瘤壞死因子(TNF)抑制療法治療但效果不彰，或無法耐受的活動性類風濕性關節炎成人患者。莫須瘤(MabThera)與methotrexate併用，經X光檢查已證實可減緩關節結構受損的進展。慢性淋巴球性白血病：莫須瘤(MabThera)適用於與fludarabine及cyclophosphamide併用，做為CD20陽性慢性淋巴球性白血病(CLL)患者的第一線用藥。莫須瘤(MabThera)適用於與化學療法併用，做為復發/頑固性的CD20陽性慢性淋巴球性白血病病患的治療用藥。肉芽腫性血管炎(GPA)(Wegener’s肉芽腫症)及顯微多發性血管炎(MPA): 莫須瘤(MabThera)與葡萄糖皮質素(glucocorticoids)併用，適用於治療成人之肉芽腫性血管炎(GPA，亦稱為韋格納肉芽腫症)及顯微多發性血管炎(MPA)。
- 劑型
- 270注射劑
- 包裝
- 10毫升、50毫升小瓶 100小瓶以下盒裝
- 用法用量
- 詳細用法用量請見仿單
- 包裝
- 小瓶;;盒裝::4714876001509,4714876001486,
- 形狀
-
- 特殊劑型
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- 顏色
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- 特殊氣味
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- 刻痕
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- 外觀尺寸
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- 標註一
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- 標註二
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- 註銷狀態
- 已註銷
- 註銷日期
-
2016-05-17
- 註銷理由
- 自請註銷生物藥品刊載一家以上製造廠：合併於同一張許可證(衛署菌疫輸字第000928號)
- 有效日期
-
2016-12-10
- 發證日期
-
2012-05-07
- 許可證種類
- 菌 疫
- 舊證字號
-
- 通關簽審文件編號
- DHA01000069903
- 中文品名
- 莫須瘤 注射劑
- 英文品名
- MABTHERA SOLUTION FOR IV INFUSION
- 藥品類別
- 05限由醫師使用
- 管制藥品分類級別
-
- 申請商地址
- 台北巿松山區民生東路三段１３４號９樓
- 申請商統一編號
-
- 製造廠廠址
-
1000 NEW HORIZONS WAY, VACAVILLE, CA 95688, USA
- 製造廠公司地址
-
- 製造廠國別
-
UNITED STATES
- 製程
- 原料藥製造廠
- 異動日期
-
2016-05-30
- 資料更新時間
-
2020-02-26
- 國際條碼
-
- 健保代碼
- K000699229,K000699248,KC00699229,KC00699248