- 適應症
- GARDASIL 9適用於9至45歲的人施打，使其產生主動免疫反應，以預防下列由人類乳突病毒(HPV)所引起的病變：
• 由 16, 18, 31, 33, 45, 52及 58型HPV所引起的子宮頸、外陰、陰道、肛門部位及口咽與其他頭頸部位的癌症
• 由第6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52及58型HPV 所引起的子宮頸、外陰、陰道及肛門部位的癌前病變
• 由第6及11型 HPV所引起的生殖器疣(尖形濕疣)。
- 劑型
- 271滅菌懸液注射劑
- 包裝
- 0.5毫升玻璃注射針筒裝 0.5毫升玻璃小瓶裝 100支以下盒裝
- 用法用量
- 變更詳見仿單(1056018526)
- 包裝
- 玻璃注射針筒裝;;玻璃小瓶裝;;盒裝
- 形狀
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- 特殊劑型
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- 顏色
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- 特殊氣味
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- 刻痕
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- 外觀尺寸
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- 標註一
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- 標註二
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- 註銷狀態
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- 註銷日期
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- 註銷理由
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- 有效日期
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2026-02-02
- 發證日期
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2016-02-02
- 許可證種類
- 菌 疫
- 舊證字號
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- 通關簽審文件編號
- DHA06000100102
- 中文品名
- 嘉喜 [九價人類乳突病毒(第6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52, 58型)基因重組疫苗]
- 英文品名
- Gardasil 9 [Human Papillomavirus 9-valent Vaccine, Recombinant]
- 藥品類別
- 06須由醫師處方使用
- 管制藥品分類級別
- 疫苗;
- 申請商地址
- 台北市信義區信義路五段106號12樓
- 申請商統一編號
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- 製造廠廠址
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2778 SOUTH EAST SIDE HIGHWAY ELKTON VA 22827, USA
- 製造廠公司地址
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- 製造廠國別
-
UNITED STATES
- 製程
- 原料藥製造廠
- 異動日期
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2017-01-23
- 資料更新時間
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2024-01-25
- 國際條碼
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- 健保代碼
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