- 適應症
- Cevarix為一適合9-25歲女性施打之疫苗，可用以預防致癌性人類乳突病毒(HPV)第16 型、第18型所引起之病變：
1.子宮頸癌
2.第2級與第3級子宮頸上皮內贅瘤(CIN)和子宮頸原位腺癌(AIS)
3.第1級子宮頸上皮內贅瘤(CIN)
4.第1級外陰上皮內贅瘤及第1級陰道上皮內贅瘤(VIN/ValN)
Cervarix亦可用於26歲以上女性預防致癌性人類乳突病毒(HPV)第16型、第18型所引起之第1級子宮頸上皮內贅瘤(CIN)。
- 劑型
- 275懸浮注射劑
- 包裝
- 1支、10支、100支盒裝 單劑量0.5ml小瓶裝 單劑量0.5ml, 23G1 needle, 1支裝預充填型注射器附針頭 單劑量0.5ml, 23G1 needle and 25G1 needle, 2支裝預充填型注射器附針頭
- 用法用量
- 本藥須由醫師處方使用。本疫苗之建議接種時程為第0、1、6個月。雖然接種追加劑量的必要性尚未確立。但曾在施打一劑刺激劑量(challenge dose)之後觀察到出現免疫記憶反應(anamnestic response)的現象(參見藥效學)。建議第一劑接種Cervarix的人應以Cervarix完成3劑的接種程序(參見警語)。Cervarix應以肌肉注射的方式施打於上臂三角肌部位。
- 包裝
- 盒裝::4716521910600,;;小瓶裝;;預充填型注射器附針頭;;預充填型注射器附針頭
- 形狀
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- 特殊劑型
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- 顏色
- 混濁白色懸浮液
- 特殊氣味
- 無
- 刻痕
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- 外觀尺寸
- 0.5毫升懸浮液，盛裝於附有瓶塞之小瓶或附有針頭之10cm預充填型注射劑
- 標註一
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- 標註二
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- 註銷狀態
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- 註銷日期
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- 註銷理由
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- 有效日期
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2028-03-27
- 發證日期
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2008-03-27
- 許可證種類
- 菌 疫
- 舊證字號
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- 通關簽審文件編號
- DHA01000085606
- 中文品名
- 保蓓TM人類乳突病毒第16/18型疫苗
- 英文品名
- Cervarix TM Human Papillomavirus vaccine Type 16 and 18 (Recombinant, AS04 adjuvanted)
- 藥品類別
- 06須由醫師處方使用
- 管制藥品分類級別
- 疫苗;
- 申請商地址
- 臺北市中正區忠孝西路一段66號23、24樓
- 申請商統一編號
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- 製造廠廠址
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- 製造廠公司地址
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- 製造廠國別
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- 製程
- 委託包裝廠(貼標)
- 異動日期
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2017-10-27
- 資料更新時間
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2024-01-25
- 國際條碼
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- 健保代碼
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