- 適應症
- 1.胃癌：
(1)Ramucirumab併用paclitaxel適用於治療正接受或接受過fluoropyrimidine和platinum化學治療仍疾病惡化之晚期或轉移性胃腺癌(或胃食道接合處腺癌)。
(2)Ramucirumab單一藥物適用於治療正接受或接受過fluoropyrimidine或platinum化學治療仍疾病惡化，且不適合接受含paclitaxel藥物治療之晚期或轉移性胃腺癌(或胃食道接合處腺癌)。
2.非小細胞肺癌 (NSCLC):
(1)Ramucirumab併用erlotinib適用於第一線治療具有表皮生長因子受體(EGFR) 突變之轉移性非小細胞肺癌。
(2)Ramucirumab併用docetaxel適用於治療正接受或接受過含platinum化學治療仍疾病惡化之局部晚期或轉移性非小細胞肺癌。
3.大腸直腸癌: Ramucirumab併用FOLFIRI (irinotecan、葉酸及5-fluorouracil)適用於治療正接受或接受過bevacizumab、oxaliplatin及fluoropyrimidine治療仍疾病惡化之轉移性大腸直腸癌(mCRC)。
4.肝細胞癌(HCC): Ramucirumab單一療法適用於接受過sorafenib治療且alpha-fetoprotein(AFP) ≥400 ng/mL之肝細胞癌病人。
- 劑型
- 270注射劑
- 包裝
- 100毫克，500毫克玻璃小瓶裝 各100支以下盒裝
- 用法用量
- 詳如仿單
- 包裝
- 玻璃小瓶裝;;盒裝
- 形狀
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- 特殊劑型
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- 顏色
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- 特殊氣味
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- 刻痕
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- 外觀尺寸
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- 標註一
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- 標註二
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- 註銷狀態
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- 註銷日期
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- 註銷理由
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- 有效日期
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2025-12-24
- 發證日期
-
2015-12-24
- 許可證種類
- 菌 疫
- 舊證字號
-
- 通關簽審文件編號
- DHA06000099908
- 中文品名
- 欣銳擇 注射劑
- 英文品名
- CYRAMZA injection
- 藥品類別
- 05限由醫師使用
- 管制藥品分類級別
-
- 申請商地址
- 臺北市松山區復興北路365號11樓
- 申請商統一編號
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- 製造廠廠址
-
IMCLONE DRIVE, BRANCHBURG, NJ 08876 USA
- 製造廠公司地址
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- 製造廠國別
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UNITED STATES
- 製程
- 原料藥製造廠
- 異動日期
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2017-12-04
- 資料更新時間
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2023-05-25
- 國際條碼
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- 健保代碼
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