適應症

RIXUBIS (第九凝血因子[基因重組]) 為一抗血友病因子產品，適用於成人及兒童B型血友病患： • 控制和預防出血事件，手術療程 (perioperative) 處置，及常規性預防處置 (routine prophylaxis)。 RIXUBIS 不適用於對B型血友病病患進行免疫耐受性的誘導 (請見警告與注意事項之5.3一節)。 

劑型

243凍晶注射劑 

包裝

注射玻璃小瓶裝 每盒100支以下，附5mL無菌注射用水及BAXJECT II轉接器 

用法用量

(詳見仿單) 

包裝

玻璃小瓶裝;;每盒100支以下，附5mL無菌注射用水及BAXJECT II轉接器 

形狀

無紀錄 

特殊劑型

無紀錄 

顏色

無紀錄 

特殊氣味

無紀錄 

刻痕

無紀錄 

外觀尺寸

無紀錄 

標註一

無紀錄 

標註二

無紀錄 

許可證字號

衛部菌疫輸字第000971號 

註銷狀態

無紀錄 

註銷日期

無紀錄 

註銷理由

無紀錄 

有效日期

2025-08-05 

發證日期

2015-08-05 

許可證種類

菌　疫 

舊證字號

無紀錄 

通關簽審文件編號

DHA06000097102 

中文品名

立速止1000國際單位基因工程第九因子注射劑 

英文品名

RIXUBIS (nonacog gamma) 1000IU 

藥品類別

05限由醫師使用 

管制藥品分類級別

無紀錄 

主成分略述

Coagulation Factor IX

申請商名稱

臺灣武田藥品工業股份有限公司 

申請商地址

台北市南京東路三段２１７號７Ｆ 

申請商統一編號

無紀錄 

製造商名稱

BAXALTA US INC.

製造廠廠址

1700 RANCHO CONEJO BOULEVARD THOUSAND OAKS CALIFORNIA 91320 U.S.A. 

製造廠公司地址

ONE BAXTER WAY, WESTLAKE VILLAGE, CALIFORNIA 91362 USA 

製造廠國別

 

製程

無紀錄 

其他製造商

[原液製造廠] BAXTER AG

[稀釋液] HAMELN PHARMACEUTICALS GMBH

BAXALTA US INC.

[原液製造廠] BAXTER

[原料藥製造廠] BAXALTA

[稀釋液] SIEGFRIED

異動日期

2017-11-20 

資料更新時間

2020-06-26 06:14:03 

國際條碼

無紀錄 

健保代碼

KC00971299 

相關連結

RIXUBIS 1000IU -PI 20191028-108-10-31(廠商自行上傳).pdf衛部菌疫輸000971-立速止1000國際單位基因工程第九因子注射劑-仿單-107-06-07.pdf

成份表

健保價格記錄