- 適應症
- 適用於治療RAS原生型(wild-type)之轉移性直腸結腸癌患者 • 與FOLFIRI (Folinic acid/ 5-FU/ Irinotecan)合併使用之第一線治療。 • 與FOLFOX合併使用之第一線治療。 併用encorafenib，⽤於治療帶有BRAF V600E 突變且曾接受過治療之轉移性直腸結腸癌 (CRC) 成人病人。 與放射線療法合併使用，治療局部晚期之口咽癌、下咽癌及喉癌患者。 與內含platinum類之化學療法合併使用，治療復發及/或轉移性頭頸部鱗狀細胞癌患者。
- 劑型
- 270注射劑
- 包裝
- 20毫升小瓶裝 100支以下盒裝
- 用法用量
- 詳如仿單
- 包裝
- 小瓶裝;;盒裝
- 形狀
- 特殊劑型
- 顏色
- 特殊氣味
- 刻痕
- 外觀尺寸
- 標註一
- 標註二
- 許可證字號
- 衛署菌疫輸字第000877號
- 註銷狀態
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2029-03-11
- 發證日期
- 2009-03-11
- 許可證種類
- 菌 疫
- 舊證字號
- 通關簽審文件編號
- DHA01000087701
- 中文品名
- 爾必得舒 注射液 5 毫克/毫升
- 英文品名
- Erbitux 5mg/ml Solution for infusion
- 藥品類別
- 05限由醫師使用
- 管制藥品分類級別
- 申請商名稱
- 申請商地址
- 台北市內湖區堤頂大道2段89號6樓
- 申請商統一編號
- 製造商名稱
- 製造廠廠址
- FRANKFURTER STRASSE 250, D-64293 DARMSTADT GERMANY
- 製造廠公司地址
- 製造廠國別
- GERMANY
- 製程
- 自濃縮原料藥(Concentrated bulk)之稀釋(Dilution或Formulation)作業至成品製劑、一級及二級包裝作業。
- 異動日期
- 2017-02-16
- 資料更新時間
- 2024-04-11
- 國際條碼
- 健保代碼
- K000877238,KC00877238
- 相關連結
- 藥物外觀 仿單資料 外盒/標籤/條碼
健保價格記錄
| 健保代碼 | 價格 | 含量 | 單位 | 期間 |
|---|---|---|---|---|
| KC00877238 | 6657 | 20.00 | ML | 2016-05-01 ~ 2016-12-31 |
| KC00877238 | 5998 | 20.00 | ML | 2017-01-01 ~ 2018-04-30 |
| KC00877238 | 5967 | 20.00 | ML | 2018-05-01 ~ 2019-03-31 |
| KC00877238 | 5936 | 20.00 | ML | 2019-04-01 ~ 2020-12-31 |
| K000877238 | 7982 | 20.00 | ML | 2009-09-01 ~ 2010-10-31 |
| K000877238 | 7741 | 20.00 | ML | 2010-11-01 ~ 2012-11-30 |
| K000877238 | 6959 | 20.00 | ML | 2012-12-01 ~ 2014-04-30 |
| K000877238 | 6915 | 20.00 | ML | 2014-05-01 ~ 2015-03-31 |
| K000877238 | 6894 | 20.00 | ML | 2015-04-01 ~ 2015-06-30 |
| KC00877238 | 6894 | 20.00 | ML | 2015-06-01 ~ 2016-03-31 |
| KC00877238 | 6883 | 20.00 | ML | 2016-04-01 ~ 2016-04-30 |