- 適應症
- 1. 克隆氏症：適用於對傳統治療無效之成人中度至重度活動性克隆氏症，可減輕症狀與徵兆及誘導與維持臨床緩解；適用於對傳統治療(包含抗生素、引流與免疫抑制劑)反應不佳之成人活動性瘻管性克隆氏症。
2. 小兒克隆氏症：適用於對皮質類固醇及免疫調節劑(immunomodulators)反應不佳之小兒(6-17歲)中度至重度活動性克隆氏症，可減輕症狀與徵兆及誘導與維持臨床緩解。
3. 潰瘍性結腸炎：適用於對皮質類固醇和6-mercaptopurine (6-MP)或azathioprine (AZA)等傳統治療無效、無法耐受或有醫療禁忌之中度至重度活動性潰瘍性結腸炎成人病人。
4. 小兒潰瘍性結腸炎：適用於對皮質類固醇和6-mercaptopurine (6-MP)或azathioprine (AZA)等傳統治療無效、無法耐受或有醫療禁忌之中度至重度活動性潰瘍性結腸炎小兒(6-17歲)病人。
5. 類風濕性關節炎：與methotrexate併用，減緩中度到重度活動性疾病病人的徵兆及症狀，抑制結構性損傷的惡化，經HAQ-DI量表評估，可改善日常生活功能。
6. 僵直性脊椎炎：減緩活動性疾病病人的徵兆及症狀。
- 劑型
- 243凍晶注射劑
- 包裝
- 100毫克玻璃小瓶裝 100瓶以下盒裝
- 用法用量
- 詳如仿單
- 包裝
- 玻璃小瓶裝;;盒裝
- 形狀
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- 特殊劑型
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- 顏色
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- 特殊氣味
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- 刻痕
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- 外觀尺寸
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- 標註一
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- 標註二
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- 註銷狀態
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- 註銷日期
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- 註銷理由
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- 有效日期
-
2025-09-01
- 發證日期
-
2015-09-01
- 許可證種類
- 菌 疫
- 舊證字號
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- 通關簽審文件編號
- DHA06000098000
- 中文品名
- 類克凍晶注射劑
- 英文品名
- Remicade powder for concentrate for solution for infusion
- 藥品類別
- 05限由醫師使用
- 管制藥品分類級別
-
- 申請商地址
- 台北市南港區市民大道七段8號14樓之1
- 申請商統一編號
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- 製造廠廠址
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HOCHSTRASSE 201, CH-8200 SCHAFFHAUSEN, SWITZERLAND
- 製造廠公司地址
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- 製造廠國別
-
SWITZERLAND
- 製程
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- 異動日期
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2015-12-14
- 資料更新時間
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2023-11-30
- 國際條碼
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- 健保代碼
- KC00980255