- 適應症
- 1. 何杰金氏淋巴瘤
(1) 與doxorubicin、vinblastine和dacarbazine併用適用於先前未曾接受治療的CD30+第III期或第IV期何杰金氏淋巴瘤(HL) 成人病人。
(2) 適用於治療經自體幹細胞移植 (ASCT)後,高復發或惡化風險的CD30+ 何杰金氏淋巴瘤 (HL)成人病人。
(3) 適用於治療復發或頑固型 CD30+ 何杰金氏淋巴瘤 (HL)成人病人:
i. 已接受自體幹細胞移植 (ASCT),或
ii. 無法使用 ASCT 或多重藥物化療,且先前至少已接受兩種治療。
2. 周邊T細胞淋巴瘤
(1) 與cyclophosphamide、doxorubicin和prednisone併用適用於先前未曾接受治療之下列成人病人:
i. 全身性退行分化型大細胞淋巴瘤 (systemic anaplastic large cell lymphoma; sALCL),或
ii. 其他CD30+周邊T細胞淋巴瘤(PTCL):包含血管免疫芽细胞性T细胞淋巴瘤(angioimmunoblastic T-cell lymphoma; AITL)及非特定周邊T細胞淋巴瘤(peripheral T-cell lymphoma, not otherwise specified; PTCL-NOS)。
(2) 適用於治療復發或頑固型全身性退行分化型大細胞淋巴瘤 (sALCL)成人病人。
3. 皮膚T細胞淋巴瘤
(1) 適用於先前至少已接受一種全身性治療的CD30+皮膚T細胞淋巴瘤(CTCL)成人病人。
- 劑型
- 243凍晶注射劑
- 包裝
- 50毫克玻璃小瓶裝 100支以下盒裝
- 用法用量
- 詳如仿單
- 包裝
- 玻璃小瓶裝::4714504777714,4714504777714,;;盒裝
- 形狀
-
- 特殊劑型
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- 顏色
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- 特殊氣味
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- 刻痕
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- 外觀尺寸
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- 標註一
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- 標註二
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- 註銷狀態
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- 註銷日期
-
- 註銷理由
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- 有效日期
-
2024-09-09
- 發證日期
-
2014-09-09
- 許可證種類
- 菌 疫
- 舊證字號
-
- 通關簽審文件編號
- DHA06000096402
- 中文品名
- 雅詩力 凍晶注射劑 50毫克
- 英文品名
- ADCETRIS 50 mg powder for concentrate for solution for infusion
- 藥品類別
- 05限由醫師使用
- 管制藥品分類級別
-
- 申請商地址
- 台北市信義區松高路1號17樓
- 申請商統一編號
-
- 製造廠廠址
-
100 Research Drive, Worcester, MA 01605, USA
- 製造廠公司地址
-
- 製造廠國別
-
UNITED STATES
- 製程
- 主成分(drug substance)製造廠
- 異動日期
-
2017-01-24
- 資料更新時間
-
2023-06-29
- 國際條碼
-
- 健保代碼
- KC00964248