適應症

RIXUBIS (第九凝血因子[基因重組]) 為一抗血友病因子產品，適用於成人及兒童B型血友病患： • 控制和預防出血事件，手術療程 (perioperative) 處置，及常規性預防處置 (routine prophylaxis)。 RIXUBIS 不適用於對B型血友病病患進行免疫耐受性的誘導 (請見警告與注意事項之5.3一節)。 

劑型

243凍晶注射劑 

包裝

注射玻璃小瓶裝 每盒100支以下，附5mL無菌注射用水及BAXJECT II轉接器 

用法用量

(詳見仿單) 

包裝

玻璃小瓶裝;;每盒100支以下，附5mL無菌注射用水及BAXJECT II轉接器 

形狀

無紀錄 

特殊劑型

無紀錄 

顏色

無紀錄 

特殊氣味

無紀錄 

刻痕

無紀錄 

外觀尺寸

無紀錄 

標註一

無紀錄 

標註二

無紀錄 

許可證字號

衛部菌疫輸字第000971號 

註銷狀態

無紀錄 

註銷日期

無紀錄 

註銷理由

無紀錄 

有效日期

2025-08-05 

發證日期

2015-08-05 

許可證種類

菌　疫 

舊證字號

無紀錄 

通關簽審文件編號

DHA06000097102 

中文品名

立速止1000國際單位基因工程第九因子注射劑 

英文品名

RIXUBIS (nonacog gamma) 1000IU 

藥品類別

05限由醫師使用 

管制藥品分類級別

無紀錄 

主成分略述

Coagulation Factor IX

申請商名稱

臺灣武田藥品工業股份有限公司 

申請商地址

台北市南京東路三段２１７號７Ｆ 

申請商統一編號

無紀錄 

製造商名稱

BAXTER AG

製造廠廠址

A-1220 VIENNA, INDUSTRIESTRASSES 67, AUSTRIA. 

製造廠公司地址

無紀錄 

製造廠國別

 

製程

原液製造廠 

其他製造商

[原液製造廠] BAXTER AG

[稀釋液] HAMELN PHARMACEUTICALS GMBH

BAXALTA US INC.

[原液製造廠] BAXTER

[原料藥製造廠] BAXALTA

[稀釋液] SIEGFRIED

異動日期

2017-11-20 

資料更新時間

2020-06-26 06:14:03 

國際條碼

無紀錄 

健保代碼

KC00971299 

相關連結

RIXUBIS 1000IU -PI 20191028-108-10-31(廠商自行上傳).pdf衛部菌疫輸000971-立速止1000國際單位基因工程第九因子注射劑-仿單-107-06-07.pdf

成份表

健保價格記錄