- 適應症
- 原發性體液性免疫不全(PRIMARY HUMORAL IMMUNODEFICIENCY)、原發性血小板缺乏紫斑症(INDIOPATHIC THROMBOCYTOPENCI PIRPURA)、骨髓移植(BONE MARROW TRANSPLANTATION)、兒童HIV感染(PEDIATRIC HIV INFECTION)
- 劑型
- 270注射劑
- 包裝
- 小瓶
- 用法用量
- 無紀錄
- 包裝
- 小瓶
- 形狀
- 無紀錄
- 特殊劑型
- 無紀錄
- 顏色
- 無紀錄
- 特殊氣味
- 無紀錄
- 刻痕
- 無紀錄
- 外觀尺寸
- 無紀錄
- 標註一
- 無紀錄
- 標註二
- 無紀錄
- 許可證字號
- 衛署菌疫輸字第000215號
- 註銷狀態
- 已註銷
- 註銷日期
- 2014-01-24
- 註銷理由
- 未展延而逾期者
- 有效日期
- 2009-06-19
- 發證日期
- 1993-12-23
- 許可證種類
- 菌 疫
- 舊證字號
- 10000188
- 通關簽審文件編號
- DHA01000021507
- 中文品名
- 5%免疫球蛋白靜脈注射液
- 英文品名
- IMMUNE GLOBULIN INTRAVENOUS (HUMAN) 5% GAMIMUNE N,5% SOLVENT/DETERGENT TREATED
- 藥品類別
- 05限由醫師使用
- 管制藥品分類級別
- 無紀錄
- 主成分略述
- 申請商名稱
- 申請商地址
- 台北巿長安東路一段36號7樓703室
- 申請商統一編號
- 製造商名稱
- 製造廠廠址
- 8368 U.S.70 WEST,CLAYTON,NC 27520, U.S.A.
- 製造廠公司地址
- RESEARCH TRIANGLE PARK, 79 T.W.ALEXANDER DRIVE, NORTH CAROLINA, 27709, U.S.A.
- 製造廠國別
- 製程
- Fraction II + III paste
- 其他製造商
- 異動日期
- 2014-01-24
- 資料更新時間
- 2020-02-26 01:34:57
- 國際條碼
- 無紀錄
- 健保代碼
- K000215229,K000215248,K000215255,K000215265,K000215299
- 相關連結
- 100002150005.pdf