- 適應症
- 預防心肌梗塞、預防心栓性栓塞症、男性短暫性缺血性發作。
- 劑型
- 196腸溶微粒膠囊劑
- 包裝
- 2-1000粒塑膠瓶裝 2-1000粒鋁箔盒裝
- 用法用量
- 每日1粒配服開水使用。
- 包裝
- 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝
- 形狀
- 無紀錄
- 特殊劑型
- 無紀錄
- 顏色
- 無紀錄
- 特殊氣味
- 無紀錄
- 刻痕
- 無紀錄
- 外觀尺寸
- 無紀錄
- 標註一
- 無紀錄
- 標註二
- 無紀錄
- 許可證字號
- 衛部藥製字第058583號
- 註銷狀態
- 已註銷
- 註銷日期
- 2019-01-03
- 註銷理由
- 自請註銷
- 有效日期
- 2016-12-07
- 發證日期
- 2015-01-06
- 許可證種類
- 製 劑
- 舊證字號
- 01040665
- 通關簽審文件編號
- DHY05105858301
- 中文品名
- "內外"都克痛腸溶微粒膠囊100毫克(乙醯水楊酸)
- 英文品名
- Docodon Enteric Microencapulated capsules 100mg (Aspirin) "N.W."
- 藥品類別
- 06須由醫師處方使用
- 管制藥品分類級別
- 無紀錄
- 主成分略述
- 申請商名稱
- 申請商地址
- 雲林縣斗六市工業區復興路3號
- 申請商統一編號
- 無紀錄
- 製造商名稱
- 製造廠廠址
- 雲林縣斗六市工業區復興路3號
- 製造廠公司地址
- 無紀錄
- 製造廠國別
- 製程
- 無紀錄
- 其他製造商
- 異動日期
- 2016-02-25
- 資料更新時間
- 2020-02-26 06:16:20
- 國際條碼
- 無紀錄
- 健保代碼
- 無紀錄
- 相關連結
- Docodon EMC 100 mg都克痛腸溶微粒膠囊100毫克仿 單20150212修訂-104-12-07(廠商自行上傳).pdfDocodon EMC 100 mg都克痛腸溶微粒膠囊100毫克標 籤20150212修訂-104-12-07(廠商自行上傳).pdf
醫事新知
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- 2014-10-23 [回收藥品]廠內生產之多項藥品未能提供批次製造相關紀錄、以一批號生產超過一批次之產品、同一批號產品除廠內之批次紀錄外,他處另外發現同一批號內容不同之處方表、產品使用未經核准之PTP鋁箔進行包裝並販售(且未執行安定性試驗)、出貨單標示退改之產品未能提供改包裝或偏差調查相關紀錄、試製品未有關原物料領用紀錄等,導致產品品質疑慮
- 2014-10-21 嚴重違反GMP藥廠公告
- 2014-05-12 嚴重違反GMP藥廠公告
- 2014-04-28 [回收藥品]例行安定性試驗時,發現溶離度試驗結果未符規格。
- 2014-04-17 [回收藥品]有效成分與原核准處方不符、無批次製造紀錄
- 2013-11-15 [回收藥品]原料Microencapsulated Acetaminophen(批號A38-04)逾有效期限仍用於旨揭藥品之製造