- 適應症
- 6週至5歲大嬰兒與幼兒之主動免疫接種,預防由肺炎鏈球菌血清型1、4、5、6B、7F、9V、14、18C、19F和23F所引起的侵襲性肺炎鏈球菌感染、肺炎與急性中耳炎。 對於交叉反應血清型所引起的侵襲性肺炎鏈球菌感染症之部分保護力請參見藥效學段落。
- 劑型
- 無紀錄
- 包裝
- 單劑量0.5ml預充填型注射針器附針頭 單劑量0.5ml小瓶裝 100支以下盒裝
- 用法用量
- 詳如仿單。
- 包裝
- 預充填型注射針器附針頭;;小瓶裝::,;;盒裝::’5050264018711,
- 形狀
- 無紀錄
- 特殊劑型
- 無紀錄
- 顏色
- 澄清無色
- 特殊氣味
- 無
- 刻痕
- 無紀錄
- 外觀尺寸
- 0.5毫升澄清液體盛放在含有針頭之10cm預充填型注射器 或 附有瓶蓋之玻璃小瓶
- 標註一
- 無紀錄
- 標註二
- 無紀錄
- 許可證字號
- 衛署菌疫輸字第000891號
- 註銷狀態
- 無紀錄
- 註銷日期
- 無紀錄
- 註銷理由
- 無紀錄
- 有效日期
- 2024-11-25
- 發證日期
- 2009-11-25
- 許可證種類
- 菌 疫
- 舊證字號
- 無紀錄
- 通關簽審文件編號
- DHA01000089108
- 中文品名
- 雙伏威肺炎鏈球菌十價接合型疫苗
- 英文品名
- SynflorixTM
- 藥品類別
- 06須由醫師處方使用
- 管制藥品分類級別
- 疫苗
- 主成分略述
- 申請商名稱
- 申請商地址
- 臺北市中正區忠孝西路一段66號23、24樓
- 申請商統一編號
- 無紀錄
- 製造商名稱
- 製造廠廠址
- 10 Tuas south Avenue 8, Singapore 637421
- 製造廠公司地址
- 無紀錄
- 製造廠國別
- 製程
- 原料藥製造廠
- 其他製造商
- 異動日期
- 2016-10-28
- 資料更新時間
- 2021-05-28 05:00:49
- 國際條碼
- 無紀錄
- 健保代碼
- 無紀錄
- 相關連結
- 040008910003-104-09-30(廠商自行上傳).pdf