- 適應症
- １、類風濕性關節炎：與methotrexate併用適用於治療中至重度活動性類風濕性關節炎成人病人。 ２、乾癬性關節炎：單獨使用或與methotrexate併用適用於治療對疾病修飾性抗風濕藥物(DMARDs)無效之活動性乾癬性關節炎成人病人。 ３、僵直性脊椎炎：適用於治療活動性僵直性脊椎炎成人病人。 ４、潰瘍性結腸炎：適用於對於皮質類固醇和6-mercaptopurine (6-MP)或azathioprine (AZA)等傳統治療無效、或對這種療法不耐受或有醫療禁忌之中度至嚴重活動性潰瘍性結腸炎成人病人。 ５、無放射影像確認之中軸性脊椎關節炎(Non-radiographic axial spondyloarthritis, 簡稱nr-axSpA)：適用於治療嚴重活動性無放射影像確認之中軸性脊椎關節炎且符合下列所有條件的成人病人： (１)對非類固醇抗發炎藥物(NSAID)治療反應不佳或無法耐受。 (２)其C反應蛋白(C-reactive protein，簡稱CRP)濃度升高。 (３)核磁共振造影(MRI)檢查證據顯示有發炎的客觀跡象。 (４)HLA-B27陽性。
- 劑型
- 270注射劑
- 包裝
- 0.5公撮注射針筒 自動注射器（SmartJect autoinjector） 1.0公撮注射針筒 自動注射器（SmartJect autoinjector）
- 用法用量
- 詳見仿單
- 包裝
- 注射針筒::4712780108215,4712780108215,4712780108215,4712780108215,;;自動注射器（SmartJect autoinjector）::,,,,;;注射針筒::,,,,;;自動注射器（SmartJect autoinjector）::,,
- 形狀
- 特殊劑型
- 顏色
- 特殊氣味
- 刻痕
- 外觀尺寸
- 標註一
- 標註二
- 許可證字號
- 衛署菌疫輸字第000911號
- 註銷狀態
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2026-06-11
- 發證日期
- 2011-06-11
- 許可證種類
- 菌 疫
- 舊證字號
- 通關簽審文件編號
- DHA01000091101
- 中文品名
- 欣普尼 注射液
- 英文品名
- Simponi (golimumab),Solution for Injection
- 藥品類別
- 05限由醫師使用
- 管制藥品分類級別
- 申請商地址
- 台北市大安區敦化南路二段319號4、5樓
- 申請商統一編號
- 製造廠廠址
- EINSTEINWEG 101, 2333 CB LEIDEN, THE NETHERLANDS
- 製造廠公司地址
- EINSTEINWEG 92, 2333 CD LEIDEN, THE NETHERLANDS
- 製造廠國別
- NETHERLANDS
- 製程
- 主成分(drug substance)製造廠
- 異動日期
- 2017-10-12
- 資料更新時間
- 2023-07-27
- 國際條碼
- 健保代碼
- K000911206,KC00911206,KC00911209
| 處方標示 | 成分名稱 | 含量 | 單位 |
|---|---|---|---|
| Each ml contains: | 100 | MG |
| 健保代碼 | 價格 | 含量 | 單位 | 期間 |
|---|---|---|---|---|
| KC00911209 | 20019 | 1.00 | ML | 2024-03-01 ~ 2910-12-31 |
| KC00911209 | 32159 | 1.00 | ML | 2016-08-01 ~ 2017-03-31 |
| KC00911206 | 20019 | 0.50 | ML | 2024-03-01 ~ 2910-12-31 |
| KC00911206 | 31200 | 0.50 | ML | 2018-05-01 ~ 2019-03-31 |
| KC00911206 | 30692 | 0.50 | ML | 2020-10-01 ~ 2021-12-31 |
| KC00911209 | 30692 | 1.00 | ML | 2020-10-01 ~ 2021-12-31 |
| K000911206 | 0 | 0.50 | ML | 2015-03-01 ~ 2910-12-31 |
| K000911206 | 32502 | 0.50 | ML | 2014-05-01 ~ 2015-02-28 |
| KC00911206 | 32502 | 0.50 | ML | 2015-02-01 ~ 2015-03-31 |
| KC00911206 | 32292 | 0.50 | ML | 2015-04-01 ~ 2016-03-31 |
| KC00911209 | 21934 | 1.00 | ML | 2023-03-01 ~ 2024-02-29 |
| KC00911209 | 30941 | 1.00 | ML | 2019-04-01 ~ 2020-09-30 |
| KC00911206 | 30190 | 0.50 | ML | 2022-01-01 ~ 2023-02-28 |
| KC00911209 | 31903 | 1.00 | ML | 2017-04-01 ~ 2017-04-30 |
| KC00911206 | 31903 | 0.50 | ML | 2017-04-01 ~ 2017-04-30 |
| KC00911206 | 30941 | 0.50 | ML | 2019-04-01 ~ 2020-09-30 |
| KC00911206 | 31494 | 0.50 | ML | 2017-05-01 ~ 2018-04-30 |
| K000911206 | 32650 | 0.50 | ML | 2012-01-01 ~ 2014-04-30 |
| KC00911209 | 30190 | 1.00 | ML | 2022-01-01 ~ 2023-02-28 |
| KC00911209 | 31200 | 1.00 | ML | 2018-05-01 ~ 2019-03-31 |
| KC00911206 | 32159 | 0.50 | ML | 2016-04-01 ~ 2017-03-31 |
| KC00911209 | 31494 | 1.00 | ML | 2017-05-01 ~ 2018-04-30 |
| KC00911206 | 21934 | 0.50 | ML | 2023-03-01 ~ 2024-02-29 |