"瑞士"喜達諾TM注射液
Stelara TM Solution for Injection

 

適應症
1.1 乾癬(Ps) STELARA®適用於治療適合接受光療法或全身性治療的中至重度斑 塊性乾癬成人患者(18歲(含)以上)。 兒童乾癬(Pediatric Psoriasis) STELARA®適用於治療對光療法或其他全身性治療無法有效控制或 無法耐受之中至重度斑塊性乾癬青少年患者(12歲(含)以上)。 1.2 乾癬性關節炎(PsA) STELARA®適用於治療對疾病緩解型抗風濕性藥物(DMARDs)療效 不佳之成人(18歲及以上)活動性乾癬性關節炎。STELARA®可單獨 使用,亦可與methotrexate (MTX)併用。STELARA®可單獨使用, 亦可與methotrexate (MTX)併用,可以減緩疾病造成的關節結構性 受損。 1.3 克隆氏症(Crohn’s Disease) [誘導治療請使用喜達諾®靜脈注射 液130毫克/26毫升] STELARA®適用於治療下列中至重度活動性克隆氏症成人患者: • 曾經使用免疫調節劑或皮質類固醇治療失敗或無法耐受這些藥物 之作用,且曾接受抗TNFα藥物治療但並未失敗之患者。 或 • 曾經使用免疫調節劑或皮質類固醇治療失敗或無法耐受這些藥物 之作用,且未曾使用過抗TNFα藥物之患者。 或 • 曾經使用一種(含)以上之抗TNFα藥物治療失敗或無法耐受這類藥 物之作用的患者。 
劑型
230預充填式注射劑 
包裝
45毫克/0.5毫升及90毫克/1毫升玻璃預充填式針筒裝 45毫克/0.5毫升及90毫克/1毫升玻璃小瓶裝 
用法用量
詳如仿單 
包裝
玻璃預充填式針筒裝::4712780108321,;;玻璃小瓶裝 
形狀
無紀錄 
特殊劑型
無紀錄 
顏色
無紀錄 
特殊氣味
無紀錄 
刻痕
無紀錄 
外觀尺寸
無紀錄 
標註一
無紀錄 
標註二
無紀錄 
許可證字號
衛部菌疫輸字第000957號 
註銷狀態
無紀錄 
註銷日期
無紀錄 
註銷理由
無紀錄 
有效日期
2024-01-11 
發證日期
2014-01-11 
許可證種類
菌 疫 
舊證字號
無紀錄 
通關簽審文件編號
DHA06000095705 
中文品名
"瑞士"喜達諾TM注射液 
英文品名
Stelara TM Solution for Injection 
藥品類別
05限由醫師使用 
管制藥品分類級別
無紀錄 
主成分略述
申請商名稱
 
申請商地址
台北巿敦化南路2段319號3、4、5樓 
申請商統一編號
 
製造商名稱
製造廠廠址
HOCHSTRASSE 201, CH-8200 SCHAFFHAUSEN, SWITZERLAND 
製造廠公司地址
無紀錄 
製造廠國別
瑞士 
製程
無紀錄 
其他製造商
異動日期
2017-10-12 
資料更新時間
2020-02-26 09:58:35 
國際條碼
無紀錄 
健保代碼
K000957206,KC00957206 
相關連結
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成份表

處方標示 成分名稱 含量 單位
Each 0.5ml contains: 45.00000000 MG

健保價格記錄

 

 

 

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