- 適應症
- 治療正值急性轉化期(BLAST CRISIS)、加速期或經ALPHA-干擾素治療無效之慢性期的慢性骨髓性白血病(CML)患者。治療成年人無法手術切除或轉移的惡性胃腸道基質瘤。用於治療初診斷為慢性骨髓性白血病(CML)的病人。治療初診斷為費城染色體陽性急性淋巴性白血病（Ph+ ALL)且併用化療之成年及兒童患者。做為治療成人復發性或難治性費城染色體陽性急性淋巴性白血病(Ph+ ALL)之單一療法。治療患有與血小板衍生生長因子受體（PDGFR)基因重組相關之骨髓發育不全症候群(MDS)/骨髓增生性疾病(MPD)之成人患者。治療患有系統性肥大細胞增生症(SM)，限具FIP1L1-PDGFR基因變異且不具有c-Kit基因D816V突變之成人患者。治療嗜伊紅性白血球增加症候群(HES)與或慢性嗜伊紅性白血病(CEL)且有血小板衍生生長因子受體(PDGFR)基因重組之成人患者。作為成人KIT(CD 117)陽性胃腸道基質瘤完全切除（complete gross resection）後之術後輔助治療。治療患有無法手術切除、復發性或轉移性且有血小板衍生生長因子受體(PDGFR)基因重組之隆突性皮膚纖維肉瘤(DFSP)之成人患者。
- 劑型
- 116膜衣錠
- 包裝
- 2-1000錠鋁箔盒裝
- 用法用量
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- 包裝
- 鋁箔盒裝
- 形狀
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- 特殊劑型
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- 顏色
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- 特殊氣味
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- 刻痕
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- 外觀尺寸
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- 標註一
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- 標註二
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- 註銷狀態
- 已註銷
- 註銷日期
-
2021-05-10
- 註銷理由
- 自請註銷
- 有效日期
-
2024-06-29
- 發證日期
-
2004-06-29
- 許可證種類
- 製 劑
- 舊證字號
-
- 通關簽審文件編號
- DHA00202402604
- 中文品名
- 基利克膜衣錠400毫克
- 英文品名
- GLIVEC FILM-COATED TABLETS 400MG
- 藥品類別
- 06須由醫師處方使用
- 管制藥品分類級別
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- 申請商地址
- 台北市中山區民生東路三段2號8樓
- 申請商統一編號
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- 製造廠廠址
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SCHAFFHAUSERSTRASSE CH-4332 STEIN, SWITZERLAND
- 製造廠公司地址
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CH-4002,BASEL,SWITZERLAND
- 製造廠國別
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SWITZERLAND
- 製程
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- 異動日期
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2017-09-04
- 資料更新時間
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2021-07-30
- 國際條碼
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- 健保代碼
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