適應症
用於治療入睡困難型失眠 
劑型
116膜衣錠 
包裝
2-1000錠以下瓶裝 鋁箔盒裝 
用法用量
請參照仿單 
包裝
瓶裝;;鋁箔盒裝 
形狀
 
特殊劑型
 
顏色
 
特殊氣味
 
刻痕
 
外觀尺寸
 
標註一
 
標註二
 
許可證字號
衛署藥輸字第025852號 
註銷狀態
 
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2027-11-12  
發證日期
2012-11-12  
許可證種類
製 劑 
舊證字號
 
通關簽審文件編號
DHA00202585203 
中文品名
柔速瑞膜衣錠 8 毫克 
英文品名
Rozerem Tablets 8 mg 
藥品類別
06須由醫師處方使用 
管制藥品分類級別
 
申請商地址
臺北市信義區松仁路97號3樓之1 
申請商統一編號
 
製造商名稱
製造廠廠址
BRAY BUSINESS PARK, KILRUDDERY, CO. WICKLOW, IRELAND  
製造廠公司地址
 
製造廠國別
IRELAND  
製程
 
異動日期
2017-08-02  
資料更新時間
2023-03-24  
國際條碼
 
健保代碼
 
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
Each F.C. tablet contains: 8 MG