- 適應症
- 用於具有病毒複製及活動性肝臟發炎證據的慢性B 型肝炎患者的治療。
說明：
對於HBeAg 陽性的患者，只有基礎值HBV DNA < 9 log10 copies/ 毫升且基礎ALT ≥ 2×ULN 的患者，才可開始使用Sebivo 治療。
對於HBeAg 陰性的患者，只有基礎值HBV DNA < 7 log10 copies/ 毫升的患者，才可開始使用Sebivo 治療。
Telbivudine 不建議用於對lamivudine 具抗藥性之患者；另有實驗證據顯示，本品亦不適用對entecavir具抗藥性的患者。
本適應症是根據治療1 年以後B 型肝炎e 抗原（HBeAg） 呈陽性和陰性的成人慢性B 型肝炎患者在病毒學、血清學、生化學及組織學的反應結果。
- 劑型
- 116膜衣錠
- 包裝
- 2~1000粒鋁箔盒裝
- 用法用量
- 請參照仿單說明。
- 包裝
- 鋁箔盒裝::4714925002501,
- 形狀
-
- 特殊劑型
-
- 顏色
-
- 特殊氣味
-
- 刻痕
-
- 外觀尺寸
-
- 標註一
-
- 標註二
-
- 註銷狀態
-
- 註銷日期
-
- 註銷理由
-
- 有效日期
-
2028-04-01
- 發證日期
-
2007-07-11
- 許可證種類
- 製 劑
- 舊證字號
-
- 通關簽審文件編號
- DHA00202466206
- 中文品名
- 喜必福 膜衣錠 600 毫克
- 英文品名
- Sebivo 600mg film-coated tablets
- 藥品類別
- 06須由醫師處方使用
- 管制藥品分類級別
-
- 申請商地址
- 臺北市信義區信義路５段7號27樓
- 申請商統一編號
-
- 製造廠廠址
-
LICHSTRASSE 35,4056 BASLE, SWITZERLAND
- 製造廠公司地址
-
- 製造廠國別
-
SWITZERLAND
- 製程
-
- 異動日期
-
2017-10-16
- 資料更新時間
-
2023-11-30
- 國際條碼
-
- 健保代碼
- B024662100,BC24662100