- 適應症
- 治療成人因對Levofloxacin有感受性的致病菌所引起之下列感染：急性鼻竇炎、慢性支氣管炎的急性惡化、社區性肺炎、複雜性泌尿道感染(包括腎盂腎炎)、慢性細菌性前列腺炎、皮膚和軟組織感染。
- 劑型
- 116膜衣錠
- 包裝
- 2-1000錠PVC鋁箔盒裝 2-1000錠塑膠罐裝
- 用法用量
- 本藥須由醫師處方使用。Levofloxacin的常用劑量為250毫克，500毫克或750毫克，每24小時服用一次，依感染型態和嚴重程度以及對病原菌的敏感度作適時的調整。一般建議抗生素的治療，是在病人變成沒發燒或有細菌根除的徵兆後，應繼續服用至少48-72小時。錠劑應被整顆吞服，並加上足夠的液體；亦可在刻痕處，將之分半服用；另可在用餐時或兩餐之間服用之。若要服用鐵鹽、制酸劑或Sucralfate時，應該至少相隔2個小時，此乃因可能會降低Levofloxacin的吸收。其他的用法用量及注意事項請參閱說明書後使用。
- 包裝
- PVC鋁箔盒裝::4740837772402,;;塑膠罐裝
- 形狀
- 無紀錄
- 特殊劑型
- 無紀錄
- 顏色
- 無紀錄
- 特殊氣味
- 無紀錄
- 刻痕
- 無紀錄
- 外觀尺寸
- 無紀錄
- 標註一
- 無紀錄
- 標註二
- 無紀錄
- 許可證字號
- 衛署藥製字第057839號
- 註銷狀態
- 無紀錄
- 註銷日期
- 無紀錄
- 註銷理由
- 無紀錄
- 有效日期
- 2023-02-20
- 發證日期
- 2013-02-20
- 許可證種類
- 製 劑
- 舊證字號
- 無紀錄
- 通關簽審文件編號
- DHY00105783909
- 中文品名
- 平福樂欣膜衣錠750毫克
- 英文品名
- Levofloxacin F.C. Tablet 750mg "P.L."
- 藥品類別
- 06須由醫師處方使用
- 管制藥品分類級別
- 無紀錄
- 主成分略述
- 申請商名稱
- 申請商地址
- 高雄市左營區榮總路105號8樓
- 申請商統一編號
- 製造商名稱
- 製造廠廠址
- 台中巿工業區六路１１號
- 製造廠公司地址
- 無紀錄
- 製造廠國別
- 製程
- 無紀錄
- 其他製造商
- 異動日期
- 2014-04-24
- 資料更新時間
- 2020-02-25 07:50:08
- 國際條碼
- 無紀錄
- 健保代碼
- AB57839100,AC57839100
健保價格記錄
醫事新知
- 2016-05-26 大豐製藥股份有限公司未依GMP規定改包裝及儲存藥品、生產及銷毀紀錄填寫不實， 8 藥品下架回收
- 2016-04-22 因長期安定性試驗結果或異物混入藥品， 3 藥品下架回收
- 2015-08-06 因主成分或賦型劑含量低於原核准規格， 2 款藥物下架回收
- 2015-07-17 廠商自主通報藥品使用不符合規定之原料藥， 14 款藥物下架回收
- 2014-10-29 [回收藥品]持續性安定性試驗之含量測定、溶離度試驗結果未能符合廠內查驗登記規格
- 2014-07-29 [回收藥品]該藥品其檢驗結果符合現行成品檢驗規格，惟因並未建立溶離度試驗項目之檢驗規格，且該批號藥品之溶離度試驗結果亦有未符合五年內版本藥典規格之情形。
- 2013-12-30 [回收藥品]處方情形有影響病人對該藥品吸收之疑慮
- 2012-07-02 [回收藥品]微生物試驗結果與原核准不符
- 2011-06-17 [回收藥品]鋁箔包內有雜質