
- 適應症
- 接受抗動情激素治療失敗的自然或人工停經後之末期乳癌病人之治療,停經後之局部晚期或轉移性乳癌婦女患者之第一線治療用藥。荷爾蒙接受器呈陽性及LN metastasis positive之乳癌病人作為Tamoxifen輔助療法之後的延伸治療。停經後荷爾蒙接受器呈陽性反應的初期乳癌病人之輔助與治療。
- 劑型
- 116膜衣錠
- 包裝
- 2-1000粒鋁箔盒裝 2-1000粒塑膠瓶裝
- 用法用量
- 請詳見仿單
- 包裝
- 鋁箔盒裝::4710837772280,;;塑膠瓶裝
- 形狀
- 無紀錄
- 特殊劑型
- 無紀錄
- 顏色
- 無紀錄
- 特殊氣味
- 無紀錄
- 刻痕
- 無紀錄
- 外觀尺寸
- 無紀錄
- 標註一
- 無紀錄
- 標註二
- 無紀錄
- 許可證字號
- 衛署藥製字第057732號
- 註銷狀態
- 無紀錄
- 註銷日期
- 無紀錄
- 註銷理由
- 無紀錄
- 有效日期
- 2022-11-05
- 發證日期
- 2012-11-05
- 許可證種類
- 製 劑
- 舊證字號
- 無紀錄
- 通關簽審文件編號
- DHY00105773204
- 中文品名
- 萊諾妥膜衣錠2.5毫克
- 英文品名
- Lenozole F.C. Tablets 2.5mg
- 藥品類別
- 06須由醫師處方使用
- 管制藥品分類級別
- 無紀錄
- 主成分略述
- 申請商名稱
- 申請商地址
- 台中巿工業區六路11號
- 申請商統一編號
- 製造商名稱
- 製造廠廠址
- 台中巿工業區六路11號
- 製造廠公司地址
- 無紀錄
- 製造廠國別
- 製程
- 無紀錄
- 其他製造商
- 異動日期
- 2017-09-06
- 資料更新時間
- 2020-02-25 07:49:01
- 國際條碼
- 無紀錄
- 健保代碼
- AC57732100
- 相關連結
- LET-100L_01-106-09-30.pdf
健保價格記錄
醫事新知
- 2016-05-26 大豐製藥股份有限公司未依GMP規定改包裝及儲存藥品、生產及銷毀紀錄填寫不實, 8 藥品下架回收
- 2016-04-22 因長期安定性試驗結果或異物混入藥品, 3 藥品下架回收
- 2015-08-06 因主成分或賦型劑含量低於原核准規格, 2 款藥物下架回收
- 2015-07-17 廠商自主通報藥品使用不符合規定之原料藥, 14 款藥物下架回收
- 2014-10-29 [回收藥品]持續性安定性試驗之含量測定、溶離度試驗結果未能符合廠內查驗登記規格
- 2014-07-29 [回收藥品]該藥品其檢驗結果符合現行成品檢驗規格,惟因並未建立溶離度試驗項目之檢驗規格,且該批號藥品之溶離度試驗結果亦有未符合五年內版本藥典規格之情形。
- 2013-12-30 [回收藥品]處方情形有影響病人對該藥品吸收之疑慮
- 2012-07-02 [回收藥品]微生物試驗結果與原核准不符
- 2011-06-17 [回收藥品]鋁箔包內有雜質