- 適應症
- 鎮咳、袪痰及呼吸道感染(感冒、鼻充血、鼻竇炎、過敏性鼻炎)之緩解
- 劑型
- 119糖衣錠
- 包裝
- 瓶裝
- 用法用量
- 無紀錄
- 包裝
- 瓶裝
- 形狀
- 無紀錄
- 特殊劑型
- 無紀錄
- 顏色
- 無紀錄
- 特殊氣味
- 無紀錄
- 刻痕
- 無紀錄
- 外觀尺寸
- 無紀錄
- 標註一
- 無紀錄
- 標註二
- 無紀錄
- 許可證字號
- 衛署藥製字第022026號
- 註銷狀態
- 已註銷
- 註銷日期
- 2003-11-03
- 註銷理由
- 許可證已逾有效期
- 有效日期
- 2001-05-19
- 發證日期
- 1980-08-26
- 許可證種類
- 製 劑
- 舊證字號
- 無紀錄
- 通關簽審文件編號
- DHY00102202603
- 中文品名
- 萬嗽安糖衣錠
- 英文品名
- WONSOUANE S.C. TABLETS "K.B."
- 藥品類別
- 07須經醫師指示使用
- 管制藥品分類級別
- 無紀錄
- 主成分略述
- 申請商名稱
- 申請商地址
- 高雄縣鳳山市建國路3段70巷2弄1之3號
- 申請商統一編號
- 無紀錄
- 製造商名稱
- 製造廠廠址
- 台南市麻豆區南勢里關帝廟80號
- 製造廠公司地址
- 無紀錄
- 製造廠國別
- 製程
- 無紀錄
- 其他製造商
- 異動日期
- 2001-12-30
- 資料更新時間
- 2020-02-25 04:26:17
- 國際條碼
- 無紀錄
- 健保代碼
- 無紀錄
成份表
醫事新知
- 2015-12-07 因安定性試驗結果未符合原核准規格, 3 藥品下架回收
- 2015-09-11 台人旅日愛買的藥品...沒達藥效在日主動下架 - 生活 - 自由時報電子報
- 2015-08-27 11 款藥物下架回收,除 1 款因藥品外觀異常外皆因使用不符合規定之原料藥
- 2015-08-23 媒體報導有關「健保大砍給付13藥下週二恐領嘸」,健保署說明。
- 2014-12-25 嚴重違反GMP藥廠公告
- 2013-09-27 [回收藥品]溶離度試驗結果與規格不符
- 2012-06-20 [回收藥品]
- 2012-06-12 [回收藥品]微生物試驗結果與原核准規格不符 (主動回收)
- 2011-05-12 [回收藥品]屢次查核結果發現未有原物料之檢驗及領用紀錄、生產之批次製造紀錄、產品之檢驗紀錄等,其產品品質及安全堪慮
- 2010-12-28 [回收藥品]未在潔淨管制區之生產區生產;使用同一批號生產多批產品,無原物料領用紀錄、批次製造紀錄及最終產品檢驗紀錄等,無法確保使用該批號出貨之所有產品是否符合GMP規範;無生產批號、批次製造紀錄及原物料領用紀錄等