適應症
控制和預防A型血友病患者(先天性第八凝血因子缺乏)的出血。 
劑型
243凍晶注射劑 
包裝
小瓶附溶液及注射針筒 小瓶附溶液及輸注器 
用法用量
詳如仿單 
包裝
小瓶附溶液及注射針筒;;小瓶附溶液及輸注器 
形狀
 
特殊劑型
 
顏色
 
特殊氣味
 
刻痕
 
外觀尺寸
 
標註一
 
標註二
 
許可證字號
衛署菌疫輸字第000831號 
註銷狀態
已註銷 
註銷日期
2012-04-16  
註銷理由
屆期未申請展延 
有效日期
2011-12-04  
發證日期
2006-12-04  
許可證種類
菌 疫 
舊證字號
 
通關簽審文件編號
DHA01000083103 
中文品名
宜爾凝第八凝血因子凍晶注射劑500IU 
英文品名
ReFacto 500IU 
藥品類別
05限由醫師使用 
管制藥品分類級別
 
申請商地址
台北巿健康路156號8樓 
申請商統一編號
 
製造商名稱
製造廠廠址
NEW LANE, HAVANT HAMPSHIRE  
製造廠公司地址
 
製造廠國別
UNITED KINGDOM  
製程
 
異動日期
2016-01-25  
資料更新時間
2020-02-26  
國際條碼
 
健保代碼
K000831299 
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
Active Ingredient 50 UG
Diluent 4 ML
健保價格記錄
健保代碼 價格 含量 單位 期間
K000831299 23 1.00 IU 2007-12-01 ~ 2012-05-31
K000831299 0 1.00 IU 2012-06-01 ~ 2910-12-31