恩博凍晶注射劑
ENBREL (ETANERCEPT) 25MG

 

適應症
適用於對疾病緩解型抗風濕性藥物(即DMARDs,例如methotrexate) 無適當療效之成人活動性類風濕性關節炎。也適用於先前未使用methotrexate治療之成人中度至重度活動性類風濕性關節炎。這些病人的X光檢查顯示,本品可以減緩疾病造成的關節結構性受損。亦適用於methotrexate治療無效或無法耐受的2歲以上兒童及青少年的活動性多關節幼年型慢性關節炎。尚未對不足2歲的兒童進行試驗。適用於對疾病緩解型抗風濕性藥物無療效之成人活動性與進行性乾癬性關節炎。治療活動性僵直性脊椎炎。適用於對其他全身性治療(包括cyclosporine、methotrexate 或光化療法(PUVA) )無效、有禁忌或無法耐受之中度至重度乾癬成人患者。適用於對其他全身性治療或光化療法無法有效控制或無法耐受之6歲以上兒童及青少年的重度乾癬。 
劑型
243凍晶注射劑 
包裝
25毫克小瓶裝 附等支數注射針筒裝溶劑及玻璃瓶接合器 100支以下盒裝 
用法用量
詳如仿單。 
包裝
小瓶裝::,,,,;;附等支數注射針筒裝溶劑及玻璃瓶接合器::,,,,;;盒裝::,,,,4716469100453, 
形狀
無紀錄 
特殊劑型
無紀錄 
顏色
無紀錄 
特殊氣味
無紀錄 
刻痕
無紀錄 
外觀尺寸
無紀錄 
標註一
無紀錄 
標註二
無紀錄 
許可證字號
衛署菌疫輸字第000713號 
註銷狀態
無紀錄 
註銷日期
無紀錄 
註銷理由
無紀錄 
有效日期
2022-04-30 
發證日期
2002-04-30 
許可證種類
菌 疫 
舊證字號
無紀錄 
通關簽審文件編號
DHA01000071300 
中文品名
恩博凍晶注射劑 
英文品名
ENBREL (ETANERCEPT) 25MG 
藥品類別
05限由醫師使用 
管制藥品分類級別
無紀錄 
主成分略述
申請商名稱
 
申請商地址
新北市淡水區中正東路二段177號 
申請商統一編號
 
製造商名稱
製造廠廠址
LITTLE CONNELL NEWBRIDGE CO. KILDARE, IRELAND 
製造廠公司地址
無紀錄 
製造廠國別
愛爾蘭 
製程
原料藥製造廠 
其他製造商
異動日期
2017-04-05 
資料更新時間
2020-11-27 10:16:21 
國際條碼
無紀錄 
健保代碼
K000713240,KC00713240 
相關連結
藥物外觀-104-09-25(廠商自行上傳).pdfEnbrel 25 mg vial LLD SPC 20191114-1-109-09-14.pdfBinder1-104-09-25(廠商自行上傳).pdf

成份表

處方標示 成分名稱 含量 單位
EACH VIAL CONTAINS: 25.00000000 MG

健保價格記錄

 

 

 

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