- 適應症
- 1、適用於對疾病緩解型抗風濕性藥物(即DMARDs，例如methotrexate)無適當療效之成人活動性類風濕性關節炎。
2、適用於先前未使用methotrexate治療之成人中度至重度活動性類風濕性關節炎。這些病人的X光檢查顯示，本品可以減緩疾病造成的關節結構性受損。
3、適用於methotrexate治療無效或無法耐受的2歲以上兒童及青少年的活動性多關節幼年型慢性關節炎。尚未對不足2歲的兒童進行試驗。
4、適用於對疾病緩解型抗風濕性藥物無療效之成人活動性與進行性乾癬性關節炎。
5、治療活動性僵直性脊椎炎。
6、適用於治療嚴重活動性無放射影像確認之中軸性脊椎關節炎(Non-radiographic axial spondyloarthritis，簡稱nr-axSpA)，且符合下列所有條件的成人病人：
(1)對非類固醇抗發炎藥物(NSAID)治療反應不佳或無法耐受
(2)其C反應蛋白(C-reactive protein，簡稱CRP)濃度升高
(3)核磁共振造影(MRI)檢查證據顯示有發炎的客觀跡象
(4)HLA-B27陽性
7、適用於對其他全身性治療(包括cyclosporine、methotrexate或光化療法(PUVA))無效、有禁忌或無法耐受之中度至重度乾癬成人病人。
8、適用於對其他全身性治療或光化療法無法有效控制或無法耐受之6歲以上兒童及青少年的重度乾癬。
- 劑型
- 243凍晶注射劑
- 包裝
- 25毫克小瓶裝 附等支數注射針筒裝溶劑及玻璃瓶接合器 100支以下盒裝
- 用法用量
- 詳如仿單。
- 包裝
- 小瓶裝::,,,,;;附等支數注射針筒裝溶劑及玻璃瓶接合器::,,,,;;盒裝::,,,,4716469100453,
- 形狀
-
- 特殊劑型
-
- 顏色
-
- 特殊氣味
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- 刻痕
-
- 外觀尺寸
-
- 標註一
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- 標註二
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- 註銷狀態
-
- 註銷日期
-
- 註銷理由
-
- 有效日期
-
2027-04-30
- 發證日期
-
2002-04-30
- 許可證種類
- 菌 疫
- 舊證字號
-
- 通關簽審文件編號
- DHA01000071300
- 中文品名
- 恩博凍晶注射劑
- 英文品名
- ENBREL (ETANERCEPT) 25MG
- 藥品類別
- 05限由醫師使用
- 管制藥品分類級別
-
- 申請商地址
- 台北市信義區松仁路100號42、43樓
- 申請商統一編號
-
- 製造廠廠址
-
BIRKENDORFER STRASSE 65, 88397 BIBERACH AN DER RISS. GERMANY
- 製造廠公司地址
-
- 製造廠國別
-
GERMANY
- 製程
-
- 異動日期
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2017-04-05
- 資料更新時間
-
2024-04-11
- 國際條碼
-
- 健保代碼
- K000713240,KC00713240