- 適應症
- 1.與標準治療併用，適用於在標準治療下仍存有高疾病活性(如：同時符合anti-dsDNA陽性、低補體、SELENA SLEDAI≧8)的自體免疫抗體陽性的全身性紅斑性狼瘡5歲以上病人。
2.與標準治療併用，適用於患有活動性狼瘡腎炎的成年病人。
- 劑型
- 243凍晶注射劑
- 包裝
- 120毫克、400毫克小瓶裝 100支以下盒裝
- 用法用量
- 請詳見仿單。
- 包裝
- 小瓶裝;;盒裝
- 形狀
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- 特殊劑型
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- 顏色
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- 特殊氣味
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- 刻痕
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- 外觀尺寸
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- 標註一
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- 標註二
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- 註銷狀態
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- 註銷日期
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- 註銷理由
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- 有效日期
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2027-11-06
- 發證日期
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2012-11-06
- 許可證種類
- 菌 疫
- 舊證字號
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- 通關簽審文件編號
- DHA01000093502
- 中文品名
- 奔麗生凍晶注射劑
- 英文品名
- Benlysta Powder for Solution for Infusion
- 藥品類別
- 05限由醫師使用
- 管制藥品分類級別
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- 申請商地址
- 臺北市中正區忠孝西路一段66號23、24樓
- 申請商統一編號
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- 製造廠廠址
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HIGHWAY (ALSO REFERRED TO AS HWY) 301 NORTH,ROCKY MOUNT,NORTH CAROLINA,27801 U.S.A.
- 製造廠公司地址
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275 NORTH FIELD DRIVE, P.O. BOX 5045, LAKE FOREST, IL 60045-5045, USA
- 製造廠國別
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UNITED STATES
- 製程
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- 異動日期
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2017-11-07
- 資料更新時間
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2024-02-29
- 國際條碼
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- 健保代碼
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