恩瑞舒凍晶注射劑250毫克 {Orencia Lyophilized Powder for IV Infusion 250mg} @ 藥要看

適應症: (1) 成人類風濕性關節炎：Orencia與methotrexate併用，適用於治療罹患高活動性暨惡化性類風濕性關節炎且未曾使用過methotrexate的成人病人。Orencia與methotrexate併用，用於治療罹患有中度至重度活動性類風溼性關節炎且對其他疾病修飾抗風濕病藥物 [包括methotrexate (MTX) 或一種腫瘤壞死因子 (TNF) 抑制劑] 反應不良或耐受性不佳的成人病人。 (2) 幼年型慢性關節炎：Orencia與methotrexate併用，用於治療罹患有中度至重度幼年型慢性關節炎且對其他疾病修飾抗風濕病藥物 [包括一種腫瘤壞死因子 (TNF) 抑制劑] 反應不良或耐受性不佳的6歲或6歲以上兒童病人。**ORENCIA未於6歲以下的兒童進行任何研究。 (3) 重要用藥限制：Orencia不可與其他治療類風濕性關節炎 (RA) 的生物製劑含腫瘤壞死因子 (TNF) 抑制劑同時使用。
劑型: 243凍晶注射劑
包裝: 250毫克小瓶裝 100支以下盒裝附注射針筒
用法用量: 請詳參仿單內容。
包裝: 小瓶裝::4710791800999,;;盒裝::4710791800999,;;注射針筒
形狀: 無紀錄
特殊劑型: 無紀錄
顏色: 無紀錄
特殊氣味: 無紀錄
刻痕: 無紀錄
外觀尺寸: 125 mg/mL單劑預填充玻璃注射筒
標註一: 無紀錄
標註二: 無紀錄

許可證字號: 衛署菌疫輸字第000897號
註銷狀態: 無紀錄
註銷日期: 無紀錄
註銷理由: 無紀錄
有效日期: 2025-05-27
發證日期: 2010-05-27
許可證種類: 菌　疫
舊證字號: 無紀錄
通關簽審文件編號: DHA01000089707
中文品名: 恩瑞舒凍晶注射劑250毫克
英文品名: Orencia Lyophilized Powder for IV Infusion 250mg
藥品類別: 05限由醫師使用
管制藥品分類級別: 無紀錄
主成分略述: ABATACEPT
申請商名稱: 臺灣必治妥施貴寶股份有限公司
申請商地址: 台北市南京東路５段１２５號７樓
申請商統一編號: 無紀錄
製造商名稱: BRISTOL-MYERS SQUIBB S.R.L.
製造廠廠址: VIA DEL MURILLO KM 2800 04010 SERMONETA (LATINA) ITALY
製造廠公司地址: 無紀錄
製造廠國別
製程: 包裝
其他製造商: [主成分(drug substance)製造廠] LONZA BIOLOGICAL INC.
[包裝] BRISTOL-MYERS SQUIBB S.R.L.
BRISTOL-MYERS SQUIBB HOLDINGS PHARMA, LTD., LIABILITY COMPANY
[主成分(drug substance)製造廠] BRISTOL-MYERS SQUIBB COMPANY
[主成分(drug substance)製造廠] LONZA
[主成分(drug substance)製造廠] BRISTOL-MYERS
[包裝] CATALENT
異動日期: 2017-06-12
資料更新時間: 2021-04-30 05:17:09
國際條碼: 無紀錄
健保代碼: K000897265,KC00897265
相關連結: 中文仿單AR045484_95069-109-12-18.pdf 外盒 1290894A5-109-12-18.pdf

處方標示	成分名稱	含量	單位
Each vial contains:	ABATACEPT	262.50000000	MG

L04AA24 主
L04AA24 次