- 適應症
- 替代療法: • 原發性免疫不全症候群(primary immunodeficiency syndrome,PID)。 例如: − 先天性丙種球蛋白缺乏症(congenital agammaglobulinaemia)與低丙種 球蛋白血症(hypogammaglobulinaemia)。 − 常見變異性免疫不全症(common variable immunodeficiency)。 − 嚴重複合型免疫不全症(severe combined immunodeficiencies)。 − Wiskott Aldrich症候群(X染色體性聯遺傳性免疫不全症)。 • 繼發性免疫缺乏疾病(Secondary immunodeficiencies,SID),這些病人遭受 嚴重或復發性感染、對抗菌治療無效,且被證實特定抗體缺乏(proven specific antibody failure,PSAF)或血清中IgG濃度
- 劑型
- 279注射液
- 包裝
- 10ml、25ml、50ml瓶裝 100ml、200ml瓶裝
- 用法用量
- 詳如仿單。
- 包裝
- 瓶裝;;瓶裝
- 形狀
- 無紀錄
- 特殊劑型
- 無紀錄
- 顏色
- 無紀錄
- 特殊氣味
- 無紀錄
- 刻痕
- 無紀錄
- 外觀尺寸
- 無紀錄
- 標註一
- 無紀錄
- 標註二
- 無紀錄
- 許可證字號
- 衛署菌疫輸字第000895號
- 註銷狀態
- 無紀錄
- 註銷日期
- 無紀錄
- 註銷理由
- 無紀錄
- 有效日期
- 2025-02-24
- 發證日期
- 2010-02-24
- 許可證種類
- 菌 疫
- 舊證字號
- 無紀錄
- 通關簽審文件編號
- DHA01000089503
- 中文品名
- 克歐維人類免疫球蛋白靜脈輸注液 100 毫克/ 毫升
- 英文品名
- KIOVIG 100 mg/ml Solution for Infusion
- 藥品類別
- 05限由醫師使用
- 管制藥品分類級別
- 血液衍生產品
- 主成分略述
- 申請商名稱
- 申請商地址
- 台北市南京東路三段217號7F
- 申請商統一編號
- 無紀錄
- 製造商名稱
- 製造廠廠址
- A-1220 VIENNA, INDUSTRIESTRASSES 67, AUSTRIA.
- 製造廠公司地址
- 無紀錄
- 製造廠國別
- 製程
- 血漿分層(fractionation)
- 其他製造商
- 異動日期
- 2017-10-06
- 資料更新時間
- 2021-05-28 05:00:50
- 國際條碼
- 無紀錄
- 健保代碼
- KC00895248,KC00895255,KC00895263
- 相關連結
- Kiovig-108-03-27(廠商自行上傳).pdfk 1225-108-12-25.pdf